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上海医药:己酮可可碱注射液通过仿制药一致性评价

11月4日,上海医药公告,控股子公司常州制药厂收到国家药监局颁发的关于己酮可可碱注射液的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病,内耳循环障碍。(财联社)

2024-11-04 15:47

博瑞医药:甲磺酸艾立布林原料药获得FDA First Adequate Letter

8月21日,博瑞医药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的First Adequate Letter,表明公司甲磺酸艾立布林原料药已通过技术审评,其质量已获得FDA的认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。公司支持的制剂客户ANDA已于2024年7月获批。本次取得FDA的FA Letter对公司经营业绩的影响尚存在不确定性。(财联社)

2024-08-21 17:29

海关总署:允许符合要求的巴布亚新几内亚咖啡豆、可可豆进口

5月27日,海关总署公告,根据我国相关法律法规和中华人民共和国海关总署与巴布亚新几内亚独立国咖啡部、农业部关于巴布亚新几内亚未烘焙咖啡豆、可可豆输华植物检疫要求规定,即日起,允许符合相关要求的巴布亚新几内亚咖啡豆、可可豆进口。(财联社)

2024-05-27 17:08

咖啡豆、可可期货暴跌“变脸”,盛宴已经终结?

2024年绝对算是大宗商品疯狂的年份,这其中的典型代表,则是近一段时间出现暴涨暴跌的可可与咖啡豆。自今年年初开始,可可期货市场的走势愈发的“逆天”,持续创下历史新高,截至4月中下旬,ICE可可的价格一度逼近每吨12000美元,几个月内累计涨幅超过170%,堪称此期间全球涨幅最猛的大宗商品。

2024-05-07 19:47

香港制造食品输往内地清关时间将缩短

5月7日,香港特区政府食物环境卫生署食物安全中心发言人今日表示,有关《输內地香港制造食品安全监管及口岸便利通关合作协议》的新措施于5月21日推出。符合特定要求的港产食品,在內地海关实地查验无异常,但仍须接受抽样检测,则在抽样后可直接放行,无需等待检测结果。便利通关安排首阶段先涵盖三大类食品,包括(1)饮料及冷冻饮品(不包括含酒精类及奶类饮品);(2)饼干、糕点及面包;以及(3)糖果及巧克力(包括巧克力、代可可脂巧克力及其制品)。

2024-05-07 13:20

海融科技:公司代可可脂产品占公司总体营业收入比重较低

4月3日,海融科技(300915.SZ)在互动平台表示,公司代可可脂产品占公司总体营业收入比重较低,目前未对公司营收产生重大影响。

2024-04-03 15:35

哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价

1月3日,哈三联公告,公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价。(​​​​​​​财联社)

2024-01-03 16:03

诺泰生物:司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter

12月18日,据《科创板日报》讯,诺泰生物公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的司美格鲁肽原料药DMF First Adequate Letter(以下简称“FA Letter”)。本次取得FDA的FALetter,表明公司司美格鲁肽原料药已通过技术审评(Technical Review),其质量已获得FDA的认可,可满足当前关联制剂客户的ANDA申报要求。

2023-12-18 15:59

前沿生物:已布局特立帕肽注射液仿制药FB4001和治疗性长效降血脂新药FB6001

9月19日,前沿生物(688221.SH)在互动平台表示,托长效多肽技术平台,公司现已布局特立帕肽注射液仿制药FB4001和治疗性长效降血脂新药FB6001,多肽技术领域,公司将依托现有技术,重点开发长效慢性病药物,随着全球人口老龄化趋势,慢病领域的产品市场前景广阔,将与公司现有的产品共享研发、生产资源,形成协同效应;产能方面,四川金堂原料药生产基地已建设完成,原料药生产线已获得药品生产许可,可为多肽类产品提供产能支持,公司将在满足自有产品产能供应的情况下,匹配现有业务,逐步探索、拓展代工相关业务,以提升产线利用效率,降低综合运营成本。

2023-09-19 15:39

复锐医疗科技(01696.HK)独立研发脂肪组织微粒化新技术的VorFat系统获美FDA许可

【财华社讯】复锐医疗科技(01696.HK)公布,采用公司独立研发的脂肪组织微粒化新技术的VorFat系统(“设备”)已于2023年6月12日获美国食品及药物管理局(“FDA”)的许可,可以在美国上市。该设备于2022年11月29日在美国获授专利(专利号:US11511031)。

2023-06-16 17:28

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