【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属和誉医药在2024年美国定量药理学大会(“2024年ACoP会议”)上展示了其自主研发的口服、高选择性、活性CSF-1R小分子抑制剂匹米替尼(ABSK021)治疗腱鞘巨细胞瘤(“TGCT”)的模型引导的剂量选择研究结果。此次发布的研究综合药物代谢动力学、安全性和有效性信息，用于指导模型引导剂量的选择。研究结果支持50mg QD作为匹米替尼在全球开发和治疗TGCT的推荐剂量。
【财华社讯】11月12日，香港特区政府发言人今日表示，再有两款新药在“1+”机制获批准在港注册，该两款不同剂量的口服药用于治疗慢性肾脏病引起的贫血。
11月12日，恩华药业公告，公司近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH160030片4个规格的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。NH160030是一款适于口服的偏向性µ-阿片受体激动剂，为新一代阿片类镇痛药。(财联社)
【财华社讯】三生制药(01530.HK)公布，附属公司沈阳三生与海和药物及其附属公司诺迈西医药达成《紫杉醇口服溶液独家商业化合作协议》。协议约定，沈阳三生将获得诺迈西医药旗下产品紫杉醇口服溶液于中国大陆及中国香港地区的独家商业化权利。沈阳三生将根据协议约定，向诺迈西医药支付首付款以及相应的研发及销售里程碑付款。诺迈西医药将继续负责已开展的III期临床试验及产品后续的开发、临床及注册等工作。
【财华社讯】截止发稿，和誉-B(02256.HK)涨3.89%，报4.01港元。消息面上，该公司公布，附属公司和誉医药两项临床前研究结果在10月于西班牙巴塞罗那举行的第36届国际分子靶标与癌症治疗大会(EORTC-NCI-AACR会议，“ENA大会”)上发布。这两项研究成果分別展示了和誉医药在研管线中潜在同类最优的PRMT5*MTA抑制剂ABSK131和口服KRASG12D小分子抑制剂ABSK141的最新临床前研究进展。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关环丝氨酸胶囊(0.25g)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。环丝氨酸胶囊主要用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核的治疗，还可用于敏感革兰阳性和革兰阴性菌引起的急性尿路感染的治疗。此外，集团已取得国家药监局有关注射用氯诺昔康(8mg)的药品生产注册批件， 属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。注射用氯诺昔康主要用于不适合口服给药的成人急性轻度至中度疼痛的短期治疗。
【财华社讯】德琪医药-B(06996.HK)公布，韩国食品药品安全部(MFDS)已批准希维奥®(塞利尼索片)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤(MM)成年患者的新药补充上市申请(sNDA)。希维奥®是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂。其具有新颖的作用机制，在联合治疗中具有协同作用，快速起效，且反应持久。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，SAVANNAH II期研究取得积极的概要结果，泰瑞沙®(TAGRISSO®，奥希替尼/osimertinib) 和沃瑞沙®(ORPATHYS®，赛沃替尼/savolitinib)的联合疗法在既往接受泰瑞沙®治疗后疾病进展、伴有高水平间充质上皮转化因子(“MET”)过表达和/或扩增(定义为IHC90+和/或FISH10+)的表皮生长因子受体(“EGFR”) 突变的非小细胞肺癌患者中显示出高、具有临床意义且持久的客观缓解率(“ORR”)改善。上述数据将于即将召开的学术会议上公布，并与全球监管机构共享。2023年，泰瑞沙®和沃瑞沙®的联合疗法获美国食品药物管理局(FDA)授予的快速通道资格用于此类疾病。沃瑞沙®是一种强效、高选择性的口服MET酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)，由阿斯利康与和黄医药联合开发，并由阿斯利康负责商业化。其在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
10月14日，恒瑞医药公告，公司的HR19042胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。HR19042胶囊为口服肠溶缓释胶囊，可选择性发挥肝脏抗炎作用。(财联社)
【财华社讯】诺诚健华(09969.HK)公布，ICP-488(一种每日一次口服TYK2(酪氨酸激酶2)变构抑制剂)在中重度斑块状银屑病患者中进行的Ⅱ期随机、双盲、安慰剂对照研究中取得积极的试验结果。研究结果显示，接受6毫克和9毫克(每日一次)ICP-488治疗的患者在第12周的PASI 75较接受安慰剂的患者均有显着改善。在本次研究中，治疗期间出现的不良事件(TEAE)和治疗相关不良事件(TRAE)均为轻度或中度，且具有自限性。公司将继续在III期研究中评估ICP-488在斑块状银屑病患者中的疗效，同时继续探索ICP-488在其他自身免疫性疾病中的应用。
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