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双抗体疗法

君实生物(01877.HK)：有一种新疗法获得FDA紧急使用授权用于暴露后预防COVID-19

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大埃特司韦单抗（etesevimab，JS016/ LY-CoV016）1,400 毫克及巴尼韦单抗（bamlanivimab，LYCoV555）700 毫克双抗体疗法（双抗体疗法）的紧急使用授权范围，新增用于特定人群暴露后预防以防止新型冠状病毒感染。

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2021-09-19 11:51

君实生物(01877.HK)双抗体疗法获FDA紧急使用授权扩大至COVID-19的暴露后预防

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，美国食品药品监督管理局“FDA”已扩大埃特司韦单抗(JS016/LY-CoV016) 1,400毫克及巴尼韦单抗(LYCoV555) 700毫克双抗体疗法的紧急使用授权的范围至特定人群暴露后预防，以防止新型冠状病毒感染。双抗体疗法可用于12 岁及以上的高风险人群，包括未完全接种COVID-19疫苗或预期完全接种疫苗后无法产生足够的免疫应答，且其已暴露于新型冠状病毒感染者或处于高暴露风险的机构环境(包括疗养院或监狱)中的人群。2021年2月，双抗体疗法已获FDA紧急使用授权用于治疗伴有进展为重度COVID-19及╱或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。

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2021-09-18 09:17

君实生物(01877.HK)美国恢复分发埃特司韦单抗及巴尼韦单抗双抗体疗法

【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，近日，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）及应急准备与反应助理部长办公室（ASPR）已恢覆埃特司韦单抗（etesevimab，JS016/ LY-CoV016）及巴尼韦单抗（bamlanivimab，LY-CoV555）双抗体疗法（以下简称“双抗体疗法”）在美国的运输及分发，美国已获授权的州将可以立即直接订购。

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2021-08-30 07:34

君实(01877-HK)疗法获FDA开绿灯

【财华社讯】君实生物(01877-HK)公布，美国食品及药物管理局（FDA）已批准美国礼来製药的新冠中和抗体Etesevimab（JS016/LY-CoV016）1，400mg及Bamlanivimab（LY-CoV555）700mg双抗体疗法紧急使用授权（EUA），用于治疗有住院风险的12岁及以上轻中度新冠患者和有风险发展为重症的新冠患者。

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2021-02-11 05:22

君实生物(01877-HK)：在研抗体药物获美FDA紧急使用授权用于治疗新冠肺炎

【财华社讯】君实生物(01877-HK)公布，近日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准该公司的合作伙伴美国礼来制药的在研抗体药物Etesevimab(JS016/LY-CoV016)1,400mg及Bamlanivimab(LY-CoV555)700mg双抗体疗法的紧急使用授权(EUA)。该疗法被授予用于治疗伴有进展为重度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)及/或住院风险的12岁及以上轻中度COVID-19患者。

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2021-02-10 17:01

君实生物(01877-HK)：FDA已批准礼来製药抗体药物急使用授权

【财华社讯】君实生物(01877-HK)公布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准美国礼来製药公司在研抗体药物Etesevimab(JS016/LY-CoV016) 1,400 mg及Bamlanivimab (LY-CoV555) 700 mg双抗体疗法紧急使用授权（EUA）。

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2021-02-10 12:09

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