9月29日,百利天恒公告,公司合作伙伴BMS收到FDA通知,BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。BL-B01D1是全球首创的靶向EGFR×HER3的双抗ADC,公司与BMS就该项目达成独家许可与合作协议。本次许可将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。但药物从早期研究到上市周期长、环节多,存在不确定性因素,投资者需谨慎决策,注意防范投资风险。(财联社)
9月20日,汇宇制药公告,全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。注射用HY07121是公司全资子公司汇宇海玥自主研发的抗PD-1、抗TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。国内外尚无同类产品获批上市。(财联社)
【财华社讯】百奥赛图-B(02315.HK)公布,其自主研发的全人共轻链小鼠RenLite®技术平台获得美国专利及商标局(United States Patent and Trademark Office)专利授权。百奥赛图已基于RenLite及RenLite KO小鼠生成针对200+TAA靶点的抗体库,可快速应用于双抗及双抗ADC等药物的开发。
【财华社讯】长江生命科技(00775.HK)公布,公司将于2023年11月4日在美国加州圣地牙哥举行的癌症免疫疗法学会年会上,展示研发中同时针对黑色素瘤优先表现抗原(PRAME)及细胞程式性死亡−配体1(PD-L1)之双抗原癌症疫苗的临床前研究数据。
历经两次递表之后,友芝友生物终于在9月1日通过了港交所聆讯,距离登陆港股市场只差临门一脚。
近几年,PD-1/PD-L1掀起的免疫治疗风潮席卷全球,百时美施贵宝、默沙东、罗氏及辉瑞等国际大厂凭借自身领先优势在全球各大市场占据制高点,而国内信达、百济神州、恒瑞等生物科技及大药厂凭借国内政策支持、双抗路径等先发优势占有一席之地。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物研发的XZP-KM501(注射用重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体-MMAE偶联物)(“KM501”),已获中国国家药监局批准开展用于HER2阳性中低表达等实体瘤治疗的临床试验。此次,轩竹生物的KM501获批开展临床试验标誌着轩竹生物首个抗体偶联物(“ADC”)药物进入临床开发阶段。
3月16日,港股生物医药B类股延续活跃,个股中,康方生物-B(09926.HK)已录得4连涨,截至今日收盘,该股收涨6.06%,报45.5港元/股,总市值382.68亿港元。
在百济神州(06160.HK)、康希诺生物(06185.HK)、诺诚健华-B(09969.HK)等公司试水之后,现在越来越多的港股生物科技公司开始谋求在A股市场再一次上市。
12月1日,之江生物(688317.CN)在上证e互动平台表示,公司的双抗药物项目正在持续推进中,不同的项目分別在不同阶段,药物研发创新性高、技术复杂、研发周期长,具有一定的不确定性。
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