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原料药制剂

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普洛药业:子公司产品盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准

10月8日,普洛药业公告称,其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA关于盐酸金刚烷胺片100mg(ANDA号:218598)的批准信。该药品主要用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状,以及治疗帕金森病及各种帕金森综合征等。公司已于2023年获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批将有利于公司原料药制剂一体化战略的推进,丰富美国市场的产品线,对公司经营发展具有积极作用。(财联社)

2024-10-08 16:33

美诺华:目前经营正常 “原料药制剂一体化”工作顺利推进

9月12日,美诺华(603538.SH)在互动平台表示,于国际市场,国际竞争导致业务原料药增长承压;于国内市场,药物集采进入“扩围提质”阶段,心血管疾病大品种药物受到影响较大。目前公司经营正常,“原料药制剂一体化”工作顺利推进,营业收入于今年上半年增长。

2024-09-12 16:30

普洛药业:公司生产的左氧氟沙星片可用于治疗儿童肺炎

10月24日,普洛药业(000739.SZ)在互动平台表示,公司生产的左氧氟沙星片可用于治疗儿童肺炎。该产品是公司原料药+制剂一体化品种,于2020年10月获批上市,并于2021年2月中选第四批国家集采。

2023-10-24 14:30

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