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原料药

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石四药集团(02005.HK)取得安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

2025-03-31 17:08

石四药集团(02005.HK)取得盐酸阿比多尔药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸阿比多尔片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第二家获批。集团亦生产盐酸阿比多尔的原料药。盐酸阿比多尔片主要用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染、新型冠状病毒肺炎,及可用于治疗SARS冠状病毒、禽流感病毒感染。

2025-03-31 12:34

石四药集团(02005.HK)尼莫地平获中国国家药监局批准为在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的尼莫地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 尼莫地平是一种钙通道阻滯剂,主要用于治疗缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋、轻或中度高血压,及用于预防轻度蛛网膜下腔出血所致的脑血管痉挛。

2025-03-19 12:59

石四药集团(02005.HK)盐酸肾上腺素注射液获药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关盐酸肾上腺素注射液(1ml:1mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸肾上腺素注射液是心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药,亦可用于治疗因支气管痉挛所致严重呼吸困难、迅速缓解药物等引起的过敏性休克,及延长浸润麻醉用药的作用时间。集团的肾上腺素原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。

2025-03-14 12:26

石四药集团(02005.HK)盐酸尼卡地平获批准登记成为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的盐酸尼卡地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸尼卡地平主要用于治疗高血压。

2025-03-05 12:20

四川双马:深圳健元近期收到了五项产品的FDA的DMF备案

【财华社讯】2月26日,四川双马(000935.SZ)在互动平台表示,深圳健元近期收到了五项产品的FDA的DMF备案,包含司美格鲁肽片剂原料药、司美格鲁肽四肽、司美格鲁肽侧链、司美格鲁肽半合成原料药以及特立帕肽原料药。

2025-02-26 15:15

石四药(02005.HK)吡贝地尔获批准登记成为在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的吡贝地尔已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內企业第三家获批。吡贝地尔主要用于治疗帕金森病及循环障碍。

2025-02-24 16:35

石四药(02005.HK)盐酸贝尼地平获批准登记为在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的盐酸贝尼地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸贝尼地平主要用于治疗原发性高血压及心绞痛。

2025-01-06 17:20

石四药集团(02005.HK)尼可刹米获批登记为上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的尼可刹米已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 尼可刹米是一种中枢兴奋药,主要用于治疗中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。

2024-12-30 12:33

石四药(02005.HK)两款产品获国家药监局批准登记为在上市制剂使用的原料药

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的富马酸伏诺拉生已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。富马酸伏诺拉生主要用于治疗反流性食管炎。此外,集团的盐酸决奈达隆已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药,是国內企业第三家获批。盐酸决奈达隆是一种抗心律失常药物。

2024-12-16 08:39

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