【财华社讯】11月1日，常山药业(300255.SZ)在互动平台表示，艾本那肽目前处于药品监管部门审评阶段，尚未获得上市许可。公司的艾本那肽原料药车间和制剂车间均已经建设完成，获批后可以投入商业化生产，并且对获批后销售也开始提前准备，包括团队组建、营销策略等。
10月31日，富士莱公告，公司甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。该原料药通过CDE审批，表明其符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升竞争力。(财联社)
10月23日，福安药业公告，全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。原料药名称为吡贝地尔。吡贝地尔可作为单药治疗，或与左旋多巴联合用药用于帕金森病的治疗。(财联社)
10月17日，力生制药公告，近日，公司收到国家药监局颁发的阿普米司特原料药《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药通过境内生产化学原料药上市申请。该原料药临床上用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。(财联社)
党的二十届三中全会审议通过的《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》明确提出，要强化包括合成生物在内的关键共性技术和前沿引领技术的发展。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团的苯磺顺阿曲库铵已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。苯磺顺阿曲库铵是一种肌肉松弛药，主要用于肌肉紧张、镇静、气管插管时全身麻醉及作为全身麻醉辅助用药。
10月9日，国药现代公告，预计2024年前三季度实现归属于上市公司股东的净利润9.25亿元到9.85亿元，同比增长64.01%到74.65%。业绩预增的主要原因包括青霉素类、大环内酯类原料药市场需求旺盛，公司积极把握市场机遇，动态优化产品结构，相关原料药销量增加，同时带动公司医药中间体及原料药业务板块毛利率同比上升；以及公司持续深入开展提质增效、降本控费，提振管理效益，期间费用同比明显下降。(财联社)
10月8日，普洛药业公告称，其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA关于盐酸金刚烷胺片100mg（ANDA号：218598）的批准信。该药品主要用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状，以及治疗帕金森病及各种帕金森综合征等。公司已于2023年获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批将有利于公司原料药制剂一体化战略的推进，丰富美国市场的产品线，对公司经营发展具有积极作用。(财联社)
9月30日，上海医药公告，公司控股子公司信谊万象的阿法骨化醇原料药近日收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》，该药物获得批准生产。阿法骨化醇主要用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。(财联社)
9月12日，美诺华(603538.SH)在互动平台表示，于国际市场，国际竞争导致业务原料药增长承压；于国内市场，药物集采进入“扩围提质”阶段，心血管疾病大品种药物受到影响较大。目前公司经营正常，“原料药制剂一体化”工作顺利推进，营业收入于今年上半年增长。
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