【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。生产该产品使用的氨茶碱原料药为新华制药自产。
【财华社讯】4月14日,金河生物(002688.SZ)在互动平台表示,公司不生产泰乐菌素原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的非洛地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。非洛地平主要用于治疗轻、中度原发性高血压,以及稳定型心绞痛。集团的非洛地平/非洛地平II缓释控释片(5mg)已在中国全国药品集中采购中标。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸阿比多尔片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第二家获批。集团亦生产盐酸阿比多尔的原料药。盐酸阿比多尔片主要用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染、新型冠状病毒肺炎,及可用于治疗SARS冠状病毒、禽流感病毒感染。
今日早盘,截至09:45,化学原料板块拉升。恒光股份(301118.CN)涨19.99%报23.17元,奥克股份(300082.CN)涨14.41%报7.7元,迪尔化工(831304.CN)涨13.76%报20.42元,汉维科技(836957.CN)涨12.22%报19.1元,江天化学(300927.CN)涨11.18%报33.22元,华融化学(301256.CN)涨10.23%报10.02元,江苏索普(600746.CN)涨10.05%报8.65元,丹化科技(600844.CN)涨10.04%报2.96元。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的尼莫地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。 尼莫地平是一种钙通道阻滯剂,主要用于治疗缺血性脑血管病、偏头痛、突发性耳聋、轻或中度高血压,及用于预防轻度蛛网膜下腔出血所致的脑血管痉挛。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关盐酸肾上腺素注射液(1ml:1mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸肾上腺素注射液是心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药,亦可用于治疗因支气管痉挛所致严重呼吸困难、迅速缓解药物等引起的过敏性休克,及延长浸润麻醉用药的作用时间。集团的肾上腺素原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的盐酸尼卡地平已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。盐酸尼卡地平主要用于治疗高血压。
【财华社讯】2月26日,四川双马(000935.SZ)在互动平台表示,深圳健元近期收到了五项产品的FDA的DMF备案,包含司美格鲁肽片剂原料药、司美格鲁肽四肽、司美格鲁肽侧链、司美格鲁肽半合成原料药以及特立帕肽原料药。
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