【财华社讯】高视医疗(02407.HK)公布，全资附属公司高视泰靓医疗科技有限公司之“人工晶状体植入系统”已获得由广东省药品监督管理局批准的二类医疗器械注册证。
11月8日，新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为蒸汽灭菌器，注册证编号为鲁械注准20242110941，生产地址为淄博市周村区新华大道2009号。该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、加热系统（仅限自带蒸汽发生器的设备）、管路系统和控制系统组成，适用于耐热耐湿医疗器械的灭菌。该产品的批准上市能够满足医院消毒供应中心多种医疗器械的灭菌需求，丰富了新华医疗高温灭菌产品线，有利于提升公司的核心竞争力。(财联社)
【财华社讯】智云健康(09955.HK)公布，集团自主研发的糖尿病数字药产品ClouDT-01已于近期通过了中国浙江省药品监督管理局审批，且获得了其颁发的中国医疗器械註册证(浙械注准20242211785)。ClouDT-01是集团数字药研发管线的重要产品。依托公司先进的人工智慧大模型、全面的糖尿病服务管理资料库以及丰富的糖尿病临床经验，该产品采用链路技术，深度层析糖尿病的诊疗全流程。
9月25日，新华医疗公告，公司子公司上海天清生物材料有限公司于近日收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为可吸收性外科缝线，用于适合使用可吸收缝线的软组织缝合。(财联社)
9月23日，维力医疗公告，公司于近日收到一项加拿大卫生部颁发的2类医疗器械产品注册证，公司产品球囊扩张导管获得了加拿大卫生部认证。(财联社)
9月20日，常山药业公告，公司于近日收到克罗地亚药品及医疗器械管理局依据欧洲药品管理局相关法规颁发的《药品 GMP 证书》。本次系公司依诺肝素钠注射液的生产设施首次通过欧盟 GMP 认证。(财联社)
财华社讯，2024年9月16日，太美医疗通过港交所聆讯，计划在香港主板挂牌上市；由摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。太美医疗分别于2024年1月及7月先后递表港交所。在此之前，太美医疗还曾于2021年12月向科创板递交上市申请，但于2023年3月上市申请被上交所终止。
9月18日，迈克生物公告，公司近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，产品为纤溶酶原活性测定试剂盒（发色底物法），主要用于评估纤溶功能状态。该产品的注册证取得进一步丰富了公司产品项目菜单，有助于提升公司市场综合竞争力，对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。(财联社)
9月13日，港股的“微创系”走势活跃，微创机器人（02252.HK）大涨14.24%，报7.38港元/股，市值71.7亿港元，微创医疗（00853.HK）涨11.09%，报5.11港元/股，市值达93.77亿港元，微创脑科学（02172.HK）涨超2%，报7.73港元/股，市值为45.19亿港元。
9月13日，国家药品监督管理局局长李利今日在新闻发布会上表示，加大对医药研发创新的支持。对国家重点支持的创新药品和医疗器械，在审评审批、检验核查等方面加强服务指导，引导企业坚持以临床价值为导向，以患者为中心制定研发策略。加强产品注册申报的政策宣传和技术咨询，整合国家和省级药品监管部门技术力量，建立多渠道多层次的沟通方式，利用线上渠道办好药品、医疗器械审评审批云课堂。提升创新药品和医疗器械的可及性，落实党中央关于深化“三医”协同发展和治理的决策部署，积极支持创新药械进医院、进医保。(财联社)
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