【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,信必乐®(托莱西单抗注射液,抗PCSK9单克隆抗体)新药和耐立克®(奥雷巴替尼,BCR-ABL抑制剂)新增适应症成功纳入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。新版国家医保目录将于2025年1月1日起正式实施。
11月27日,港股多数生物医药股走强。其中,科伦博泰生物-B(06990.HK)大涨10.11%,诺诚健华(09969.HK)涨8.93%,荃信生物-B(02509.HK)涨8.57%,科济药业-B(02171.HK)涨7.73%,百济神州(06160.HK)涨7.21%,金斯瑞生物科技(01548.HK)涨4.96%。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛,疗效显着,患者依从性好。现时,阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司关于德谷胰岛素注射液(规格:3ml:300单位(笔芯);3ml:300单位(预填充))的上市申请,于2024年10月12日获得中国国家药品监督管理局受理,受理号为CXSS2400109、CXSS2400110。德谷胰岛素是新一代长效基础胰岛素类似物,药物作用时间可维持42小时,且具有控糖平稳、安全性高等特点。现时,德谷胰岛素是国家医保目录(2023年版)乙类药品。相关临床研究表明,公司的德谷胰岛素注射液与原研产品诺和达®临床疗效及安全性相当。
【财华社讯】四环医药(00460.HK)公布,集团联营公司北京锐业制药有限公司开发的四款非PVC粉液双室袋产品“注射用头孢地嗪钠╱氯化钠注射液”、“注射用头孢地嗪钠╱5%葡萄糖注射液”、“注射用头孢西丁钠╱氯化钠注射液”、“注射用头孢曲松钠╱氯化钠注射液”获纳入2023年国家医保目录,且前三个产品为国內独家。截至目前,北京锐业共已获批上市9个非PVC粉液双室袋产品(18个品规),其中共7个产品已获纳入国家医保目录。
【财华社讯】翰森制药(03692.HK)公布,集团三款创新药被纳入中国国家医疗保障局发布的新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》。
【财华社讯】丽珠医药(01513.HK)公布,集团共有190个产品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,其中甲类92个,乙类98个。
九典制药(300705)公告称,根据国家医保局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,公司共有60个品种74个产品品规进入《国家医保目录(2023年)》,其中,公司产品酮洛芬凝胶贴膏通过医保谈判首次纳入《国家医保目录(2023年)》。
自去年底华领医药-B(02552.HK)旗下的多格列艾汀(商品名:华堂宁®)获批上市以来,这款创新药物就引起了全球糖尿病患者的热烈关注和生物科技领域的极高评价。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号:VV116/JT001)通过国家医保谈判,成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类范围。其中,拓益®新增3项适应症,目前已在中国获批上市的6项适应症全部纳入国家医保目录,是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗PD-1单抗药物;民得维®用于轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者的适应症首次正式纳入国家医保目录。
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