【财华社讯】2月19日，国务院办公厅关于转发商务部、国家发展改革委《2025年稳外资行动方案》。其中提出，推动生物医药领域有序开放。支持符合条件的外资企业参与生物制品分段生产试点，加快省级试点方案、质量监管方案审核，推动生物医药产业优化资源配置，及时协调解决试点过程中企业遇到的困难问题。研究完善医药领域开放政策，便利创新药加快上市，优化药品带量采购，进一步提高医疗器械产品采购可预期性。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的化药1类新药SYH2059片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。此前，该产品已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品由集团小分子药物创新设计平台研发，是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。临床前研究表明，该产品对PDE4B靶点的选择性和活性均显着优于同靶点药物，在疾病动物模型上的药效亦明显优于现有药物，且具有良好的药代动力学特征和安全性。目前市场上治疗间质性肺疾病的药物为数不多，且患者治疗获益有限，该产品有望成为该疾病的有效治疗药物，具有较大临床开发价值。
作为疫后恢复的第一年，2023年是医药赛道很多企业成长性和专业性面对重重考验的一年。创新药估值回落，化药受集采影响销售额缩减，验证医药企业增长潜力和韧性发展的时刻到来。不过，从近期披露的业绩报告来看，仍然有不少公司通过在细分赛道持续深耕，交出了一份正向增长的成绩单。
药康生物（688046.SH）董事会秘书王逸鸥表示，今年是深度考验公司经营韧性及产品多元化组合的一年。多个小鼠品系的服务客户无论从数量及业务销售额上都有增长，且部分产品的细分领域有较大潜力。与此同时，公司在国际化方面迎来较快增长，服务半径从中国本土发展到了美国、欧洲、东亚等市场，业务包括新兴模型带动的定制化药效业务以及斑点鼠、人源化等多种改造品系，同时还可以为不同品类医药公司提供定制化服务。
2023年12月15日，上药控股和赛诺菲中国宣布正式签署战略合作协议，在重点疾病领域进行全渠道、全国范围内的广泛和深入合作，构建从进口、经销到终端销售的端到端价值链体系。双方将通过这一双赢的合作关系和商业模式，最大化药物可及性，让赛诺菲优质产品惠及更多中国百姓，助力中国本土医疗健康生态体系的可持续发展。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的化药2.2类新药氢溴酸右美沙芬硫酸奎尼丁口崩片(氢溴酸右美沙芬20mg/硫酸奎尼丁10mg)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)自愿公告，集团开发的化药1类新药高选择性SOS1抑制剂(SYH2038)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。
10月27日晚间，君实生物（688180.SH/1877.HK）发布2023年第三季度报告，前三季度公司共创营收9.86亿元，主要来自商业化药品的国内市场销售。据披露，前三季度，君实生物共实现商业化药品销售收入约8.92亿元，同比增长约67.8%。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)自愿公告，集团开发的镇痛和微循环领域治疗药物“利马前列素片”(凯立通)获得中国国家药品监督管理局颁发药品注册证书。利马前列素片是目前临床唯一在说明书中明确适应症为腰椎管狭窄症治疗的小分子化药，是国內首个针对腰椎管狭窄症病理机制，兼具改善神经血流微循环障碍和改善神经功能的双重功效的药物，为腰椎管狭窄症全程管理的基础用药。
12月1日，恩华药业（002262.SZ）携手绿叶制药（02186.HK）、好心情健康产业集团及其旗下北京好心情互联网医院有限公司，就绿叶制药近期获批上市的重磅抗抑郁创新药若欣林®（盐酸托鲁地文拉法辛缓释片），共同签署三方战略合作协议。若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权的用于治疗抑郁症的化药1类创新药。
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