10月23日,福安药业公告,全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的化学原料药上市申请批准通知书。原料药名称为吡贝地尔。吡贝地尔可作为单药治疗,或与左旋多巴联合用药用于帕金森病的治疗。(财联社)
10月17日,力生制药公告,近日,公司收到国家药监局颁发的阿普米司特原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药通过境内生产化学原料药上市申请。该原料药临床上用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成人患者。(财联社)
9月30日,上海医药公告,公司控股子公司信谊万象的阿法骨化醇原料药近日收到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该药物获得批准生产。阿法骨化醇主要用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病。(财联社)
9月2日,吉贝尔公告,公司近日收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》,盐酸洛美沙星原料药获批上市。盐酸洛美沙星是一种喹诺酮类抗菌药,临床主要用于治疗各种革兰氏阳性菌和阴性菌引起的急、慢性感染性疾病。(财联社)
7月1日,津药药业公告,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的法莫替丁《化学原料药上市申请批准通知书》。法莫替丁可有效地抑制基础胃酸、夜间胃酸和食物刺激引起的胃酸分泌,亦可抑制胃蛋白酶的分泌。(财联社)
6月24日,福安药业公告,全资子公司博圣制药近日收到国家药监局签发的化学原料药吲哚布芬的上市申请批准通知书。吲哚布芬为抗血栓形成药,适应症包括动脉硬化引起的缺血性心血管病变、缺血性脑血管病变及静脉血栓形成。(财联社)
6月3日,赛隆药业公告,全资子公司湖南赛隆药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的富马酸丙酚替诺福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。该原料药主要适应症为治疗成人和青少年慢性乙型肝炎,有效期24个月,包装规格2kg/袋。(财联社)
5月20日,上海医药公告,下属全资子公司上药康丽(常州)药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于培哚普利叔丁胺原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2024YS00408),该药物获得批准生产。(财联社)
5月13日,尖峰集团公告,子公司获得甲磺酸伊马替尼化学原料药上市申请批准通知书。甲磺酸伊马替尼是伊马替尼的甲磺酸盐,伊马替尼是一种具有抗肿瘤活性的酪氨酸激酶抑制剂。(财联社)
4月29日,浙江医药公告,控股子公司昌海制药收到恩格列净化学原料药上市申请批准通知书。(财联社)
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