【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。此前，戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获得美国食品药品监督管理局孤儿药疗法认定，并在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验正在中国的30家中心开展中。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的Pan-KRAS抑制剂AB-23E73的新药临床试验申请(“IND”)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。此前，美国的IND申请也已经获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，将在中国和美国同步开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请(“IND”)已经获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准，并将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经向中国国家药品监督管理局药品评审中心递交，将在获批后同步在中国开展临床试验。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，董事会有意行使股东周年大会上通过的决议案授予董事会的一般授权项下的权力，以购回至多79,175,508股公司股份，即于股东周年大会当日已发行股份总数的10%。董事会已决定动用股份购回授权，并根据市况不时于公开市场购回股份，以使用最多1亿港元的资金进行建议股份购回。公司拟以其本身的财务资源，而非股份于香港联合交易所有限公司主板上市的所得款项为建议股份购回拨资。
6月3日，基石药业-B（02616.HK）股价在高开后呈现显著上涨态势，盘中一度实现涨幅高达18.97%。尽管随后股价有所回落，但截至收盘时，其涨幅仍保持在10.34%的较高水平。在当日生物科技市场表现中，基石药业-B的涨幅仅次于加科思-B（01167.HK）的11.54%，展现出强劲的股价走势。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)与表皮生长因数受体(抗EGFR抗体)抑制剂ERBITUX®(西妥昔单抗)联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，于2024年4月5日至2024年4月10日举行的2024年美国癌症研究协会(“AACR”)年会上以摘要形式公布PARP7抑制剂JAB-26766和p53Y220C激活剂JAB-30355的临床前评估结果。
【财华社讯】截止发稿，加科思-B(01167.HK)涨18.9%，报1.95港元。消息面上，该公司澄清，目前各项业务运营一切正常。公司并不知悉任何可能对集团业务运营、未来临床研究国內外审批造成重大不利影响的监管制度的变动。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的P53 Y220C激活剂JAB-30300的新药临床试验申请(“IND”)已经获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准。加科思将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验，以评估JAB-30300的安全性及有效性。加科思同时计划在中国向国家药品监督管理局药品审评中心提交新药临床申请，获批后将在中美两国同步开展临床试验。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布，公司自主研发的SHP2抑制剂JAB-3312与KRAS G12C抑制剂戈来雷塞联合用药获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准注册性三期临床试验。JAB-3312成为全球首个与KRAS G12C抑制剂联合用药获进入三期注册性临床研究的SHP2抑制剂。
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