【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司主研发的KRAS G12C抑制剂戈来雷塞(Glecirasib)被欧洲药品管理局授予胰腺癌孤儿药疗法认定。此前,戈来雷塞胰腺癌适应症在美国获得美国食品药品监督管理局孤儿药疗法认定,并在中国获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性疗法认定。戈来雷塞治疗KRAS G12C突变的晚期胰腺癌及其他实体瘤的注册临床试验正在中国的30家中心开展中。
【财华社讯】加科思(01167.HK)公布,公司在2024年第五届RAS倡议研讨会(the Fifth RAS Initiative Symposium 2024)上以壁报形式展示了SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂戈来雷塞抑制剂联用的临床前数据。数据证明,戈来雷塞和JAB-3312在体外和体內实验均表现出强大的抗肿瘤作用,JAB-3312增强了戈来雷塞的抗肿瘤作用。壁报中还包括了有代表性患者病例。
【财华社讯】加科思(01167.HK)公布,公司附属公司北京加科思新药研发有限公司(公司间接非全资附属公司),就其于2024年8月30日艾力斯就KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)及SHP2变构抑制剂JAB-3312订立的对外许可协议,已收到人民币1.73亿元的款项,包括首付款人民币1.5亿元及部分研发开支补偿及其他款项。该首付款及部分研发开支补偿及其他款项的到账,进一步充盈了集团的现金储备,也将为集团后续管线研发的推进提供助力。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53、RB、MYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自主研发的Pan-KRAS抑制剂AB-23E73的新药临床试验申请(“IND”)已经获得国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)批准。此前,美国的IND申请也已经获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,将在中国和美国同步开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自主研发的Pan-KRAS抑制剂JAB-23E73的新药临床试验申请(“IND”)已经获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,并将在美国开展I/IIa期晚期实体瘤临床试验。中国的IND申请已经向中国国家药品监督管理局药品评审中心递交,将在获批后同步在中国开展临床试验。
8月30日,艾力斯公告,公司与北京加科思新药研发有限公司签署《药品技术许可与开发协议》,加科思授予公司在中国研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。公司将向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成。此次合作进一步拓展了公司肿瘤领域的研发管线,包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等。(财联社)
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,董事会有意行使股东周年大会上通过的决议案授予董事会的一般授权项下的权力,以购回至多79,175,508股公司股份,即于股东周年大会当日已发行股份总数的10%。董事会已决定动用股份购回授权,并根据市况不时于公开市场购回股份,以使用最多1亿港元的资金进行建议股份购回。公司拟以其本身的财务资源,而非股份于香港联合交易所有限公司主板上市的所得款项为建议股份购回拨资。
6月3日,基石药业-B(02616.HK)股价在高开后呈现显著上涨态势,盘中一度实现涨幅高达18.97%。尽管随后股价有所回落,但截至收盘时,其涨幅仍保持在10.34%的较高水平。在当日生物科技市场表现中,基石药业-B的涨幅仅次于加科思-B(01167.HK)的11.54%,展现出强劲的股价走势。
【财华社讯】加科思-B(01167.HK)公布,公司自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)与表皮生长因数受体(抗EGFR抗体)抑制剂ERBITUX®(西妥昔单抗)联合用药治疗KRAS G12C突变结直肠癌在中国获批注册性三期临床试验。
【财华社讯】截止发稿,加科思(01167.HK)涨20.97%,报2.25港元。消息面上,该公司公布,其自主研发的KRAS G12C抑制剂Glecirasib(JAB-21822)的新药上市申请(NDA)已正式向中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)提交,用于治疗二线及以上治疗带有KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
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