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前列腺癌

前列腺癌

福森药业(01652.HK)“恩扎卢胺软胶囊”上市许可申请获受理

【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的“恩扎卢胺软胶囊”已向中国国家药品监督管理局提交上市申请并获受理。恩扎卢胺软胶囊用于以下疾病的治疗:本品适用于有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者;雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。

2024-05-31 13:55

来凯医药-B(02105.HK)联合疗法治疗前列腺癌III期临床试验方案获美国FDA批

【财华社讯】来凯医药-B(02105.HK)公布,集团已获得美国食品和药品管理局(“美国FDA”)就LAE002(afuresertib,一种AKT抑制剂)联合LAE001(CYP17A1/CYP11B2双重抑制剂)(“LAE201”)针对经过标准治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者进行III期临床试验方案的批准。

2024-05-23 08:37

四环医药(00460.HK):轩竹生物自主研发1类创新药获批开展II期临床试验

【财华社讯】四环医药(00460.HK)自愿公告,集团旗下非全资附属公司轩竹生物自主研发的1类新药吡罗西尼(Birociclib,XZP-3287CDK4/6(细胞周期依赖性激酶4和6)抑制剂)单药或联合醋酸阿比特龙和泼尼松治疗转移性前列腺癌的II期临床试验申请已获中国国家药监局批准。

2023-07-03 12:28

远大医药(00512.HK):全球创新型RDC药物TLX591-CDx获美国FDA上市许可

【财华社讯】远大医药(00512.HK)自愿性公告,集团在放射性核素偶联药物“( RDC”)领域的重要战略合作伙伴 Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX,集团持股约 7.35%)用于前列腺癌诊断成像的全球创新型 RDC 药物 TLX591-CDx (Illuccix®, 68Ga-HBED-CC-PSMA11)近日正式获得美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,“FDA”)的上市许可。TLX591-CDx 是一款全球创新、基于放射性核素-抗体偶联技术的靶向前列腺特异性膜抗原“PSMA”的诊断型放射性药物,适用于转移性前列腺癌及复发性前列腺癌的诊断。

2021-12-22 11:30

绿叶製药(02186.HK)注射用LY01005完成前列腺癌III期临床研究

【财华社讯】绿叶製药(02186.HK) 公布,创新製剂注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已在中国完成前列腺癌III期临床研究。基于临床研究结果,对于前列腺癌患者,LY01005以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次治疗前列腺癌,可有效控制睾酮至去势水平,临床疗效与对照药相当,达到了非劣效标准,LY01005注射部位不良反应显着改善,患者顺应性增加,其他不良事件发生率相似,安全性特征相近,整体临床安全耐受性良好。公司相信,LY01005具有良好的市场潜力,将有力推进集团在肿瘤治疗领域的发展,并为前列腺癌和乳腺癌患者提供新的治疗选择,惠及更多病患群体。

2021-09-06 09:37

开拓药业(09939.HK)于巴拉圭获得普克鲁胺治疗COVID-19的首个紧急使用授权(EUA)

【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)自愿公告,巴拉圭国家公共卫生和社会福利部(MSPBS)于近期正式授予普克鲁胺紧急使用授权(EUA),用于MSPBS医院系统COVID-19住院患者的治疗。这是普克鲁胺在全球获得的首个EUA。隶属于巴拉圭MSPBS医院系统的Barrio Obrero医院是获得EUA许可后首家使用普克鲁胺的医院,患者初步治疗效果积极。普克鲁胺是新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,目前正在开发用于COVID-19(包括门诊患者及住院患者)、前列腺癌及乳腺癌的潜在治疗。

远大医药(00512.HK): 前列腺癌药物在日本完成首例患者给药

【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布,前列腺癌药物 TLX591-CDx 在日本完成首例患者给药及;TLX591 在澳洲获批开展 III 期临床研究。

2021-06-02 18:28

中国互联网投资(00810-HK)拟斥资100万美元投资前列腺癌医疗设备及仪器业务

【财华社讯】中国互联网投资(00810-HK)公布,于2021年4月20日,该公司全资附属公司龙腾创投有限公司与Minomic International Ltd.(目标公司)订立谅解备忘录。根据谅解备忘录,订约双方同意就集团于目标公司的潜在投资进行进一步磋商,估计投资金额不超过100万美元。目标公司主要从事前列腺癌医疗设备及诊断仪器的研发、销售及市场推广。

中国生物製药(01177-HK)“多西他赛注射液”获通过一致性评价

【财华社讯】中国生物製药(01177-HK)公布,集团的抗肿瘤药“多西他赛注射液”(商品名:泰正欣)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,获通过仿製药质量和疗效一致性评价。该产品适用于乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌的治疗。

2021-02-25 16:56

李氏大药厂(00950-HK)紓缓治疗晚期前列腺癌药物已获受理

【财华社讯】李氏大药厂(00950-HK)公布,于2021年1月27日,公司全资附属公司李氏大药厂(香港)有限公司的Lutrate®Depot(醋酸亮丙瑞林长效悬浮液)3.75毫克1个月输注“Lutrate®”的新药上市申请“新药申请”已获中国国家药品监督管理局受理,该药物乃用于晚期前列腺癌的紓缓治疗。

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