【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团与礼新医药签署股权投资及战略合作协议,以自筹资金入股礼新医药,并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。礼新医药于2024年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资,募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。根据增资认购协议,集团作为本轮融资领投方,向礼新医药支付1.42亿元人民币,取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。集团与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外,集团有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布,已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布,SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目,审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团的1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中 心批准开展临床试验,拟用于治疗抑郁症。
11月11日,益方生物公告,近日,公司与正大天晴药业集团股份有限公司合作开发的1类创新药格索雷塞片(商品名称:安方宁)获得国家药品监督管理局批准上市,该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。(财联社)
10月31日,生物医药公司华昊中天(02563.HK)正式登陆港交所。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布,其自主研发的KT-939已于近日获得国际化妆品成分命名委员会对国际命名化妆品成分(“INCI”)的审查批准,正式通知KT-939的Mono ID为39815。KT-939系公司所开发的一种酪氨酸酶抑制剂,可高效抑制黑色素生成,兼具抗氧化和抗炎作用。KT-939具备开发成为解决黄褐斑等皮肤色素沉着问题的外用创新药的潜力,但是近期公司将集中优势资源,拓展其在美白祛斑功效化妆品领域的应用路径。
作为国内的创新药龙头,百济神州(06160.HK)在近日又迎来了一个利好消息。
财华社讯,10月23日,华昊中天医药-B(02563.HK)启动招股,计划全球发售1458.8万股股份(可予重新分配),其中1312.92万股股份为国际发售股份,145.88万股股份为香港公开发售股份。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审评,该研究已达到预设的主要疗效终点。集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理。
10月15日,罗氏制药中国宣布,其抗流感创新药物速福达®(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:玛巴洛沙韦)20mg*2片规格片剂分包装将在中国上海开展本地化生产。此次实现玛巴洛沙韦中国分包装的本地化生产,意味着玛巴洛沙韦生产供应链将有效缩短。
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