【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，集团自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成III期临床研究一年随访，并于美国当地时间2024年10月29日，由中国医学科学院阜外医院宋雷主任代表高润霖院士和全体研究者于2024年经导管心血管治疗年会(TCT)首次向全球公布IBS®冠脉支架III期临床研究的一年主要终点随访结果。一年临床随访结果显示，IBS®冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF)为2.9%；心源性死亡为0%；靶血管相关心梗为1.1%；血栓事件发生率为0.4%(血栓事件均发生在本产品植入术后一个月內)，进一步证明了IBS®冠脉支架具有理想的安全性和有效性。目前，IBS®冠脉支架已成功提交CE注册申请，有望在欧盟成功商业化。随着后续临床试验的稳步推进，预计会有更多的循证医学证据 进一步证实本产品的安全性和有效性。
【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，于2022年3月10日，集团自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统（“IBS®冠脉支架”）在云南省阜外心血管病医院顺利完成中国确证性临床研究首例受试者入组。
【财华社讯】微创医疗(00853.HK)公布，根据董事会未经审计合併财务报表，截至2021年6月30日止六个月，集团录得归属于公司权益股东的期间亏损约90百万美元至100百万美元（去年同期录得归属于公司权益股东的期间亏损约65.6百万美元）。该变动主要归因于(i)冠脉支架全国集中带量采购政策带来的降价影响；(ii)研发投入的同比显着增加；(iii)可转债发行的一次性交易费用。
【财华社讯】微创医疗(00853.HK)公布，根据董事会未经审计合併财务报表，截至2021年6月30日止六个月，集团录得归属于公司权益股东的期间亏损约9000万美元至1亿美元（去年同期录得归属于公司权益股东的期间亏损约6560万美元）。该变动主要归因于冠脉支架全国集中带量采购政策带来的降价影响；研发投入的同比显着增加；可转债发行的一次性交易费用。
12月17日，国家医疗保障局发布关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见。冠脉支架集采中选产品以中选价为支付标准，全额纳入医保支付范围，医保基金按规定比例支付。中选产品以外的冠脉支架属于医保基金支付范围的，各地可根据实际交易价格合理设定医保支付标准高限，患者使用价格超出医保支付标准高限的产品，原则上超出部分由患者自付。对于中选产品以外的冠脉支架，要按照性能与价格相匹配的原则，考虑与中选产品的合理比价关系，引导和鼓励相关企业将价格调整到合理水平。
11月11日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局综合司关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》。通知称，各省级药品监管部门要坚持问题导向，加强冠脉支架生产企业的日常监管，督促企业落实主体责任。中选企业所在地省级药品监管部门要加大企业现场检查力度，组织精干专业力量对中选企业全项目监督检查每年至少一次，并将检查情况每年底报国家药监局器械监管司。最近一次监督检查应当在2020年底前完成。此外，各省级药品监管部门要加强对冠脉支架产品的质量抽检工作，根据日常监管中发现的问题，对生产、流通、使用环节抽取样品开展重点项目质量检验。
“种个睫毛都不止这么点钱。”昨日上午九时，天津陈塘区科技商务区服务中心，首场“高值医用耗材冠脉支架集中带量采购”如期举行。集采报价结束后，8家企业10款产品拟中选，支架均价从原来的1.3万元跳水跌至700元左右，最低报价低至469元。
昔日价格高高在上的冠脉支架从上万元降至均价几百，高值耗材一夜之间跳水降至“白菜价”，昨日冠脉支架均超90%的降幅消息重磅出炉，这让整个医药器械圈瑟瑟发抖，医疗机械高值耗材高毛利的时代也可能一去不返。
11月5日，国家医保局会同相关部门，组织全国各省份和新疆生产建设兵团形成联盟，从冠脉支架入手，首次开展了高值医用耗材集中带量采购。从国家医保局获悉，此次冠脉支架国家带量采购共有11家企业参与投标，涉及我国境内注册上市的26个冠脉支架产品。通过竞争，最终产生拟中选产品10个，分属于山东吉威医疗制品有限公司、易生科技(北京)有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司等8家企业。经过本次集采，支架价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。医疗机构临床常用的主流产品基本中选，覆盖医疗机构意向采购量的70%以上。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%，按意向采购量计算，预计可节约资金109亿元。
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