11月18日,兴齐眼药公告,公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于眼科操作中的眼表麻醉。(财联社)
11月12日,兴齐眼药公告,公司的产品环孢素滴眼液(Ⅱ),近期获得了“环孢素滴眼液(Ⅱ)治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ期临床研究报告。研究结果显示,环孢素滴眼液(II)总体安全性良好,耐受性好,同时可以有效改善干眼症状及体征。公司0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)已于2020年6月获批上市,2021年12月3日被纳入国家医保目录,此次开展的临床试验旨在进一步评价0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)在中国干眼患者中应用的安全性和有效性。(财联社)
11月11日,兴齐眼药公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸奥洛他定滴眼液《药品注册证书》。盐酸奥洛他定滴眼液为多剂量产品,临床适应症为用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。(财联社)
10月30日,兴齐眼药公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》,同意公司撤回马来酸噻吗洛尔滴眼液的注册申请。公司于2023年3月递交该药品仿制药上市注册申请并获受理,因政策法规变更等因素影响,需进一步完善申报资料,经审慎研究,公司决定主动撤回本次补充申请。该药品注册申请的主动撤回并终止对已上市产品及公司研发工作无重大影响。(财联社)
9月4日,兴齐眼药公告,公司研发的SQ-22031滴眼液于近日完成了“评估SQ-22031滴眼液在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性和药代动力学的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验”首例受试者入组,正式进入该临床试验。(财联社)
8月28日,兴齐眼药发布2024年半年度报告,报告期内实现营业收入8.92亿元,同比增长30.10%;归属于上市公司股东的净利润1.69亿元,同比增长92.95%;基本每股收益0.97元。公司拟向全体股东每10股派发现金红利5元(含税)。(财联社)
4月25日,兴齐眼药披露第一季度报告,2024年一季度净利润3475万元,同比增长79.59%。(财联社)
3月11日,兴齐眼药公告,获得硫酸阿托品滴眼液药品注册证书,获批临床适应症为用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的6至12岁儿童的近视进展。(财联社)
12月14日,兴齐眼药公告,本次公司共有33个产品继续纳入国家医保目录,其中甲类8个,乙类25个。环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等多种产品继续纳入《国家医保目录》,本次公司没有产品退出《国家医保目录》。(财联社)
10月17日,兴齐眼药公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的玻璃酸钠滴眼液《药品注册证书》。公司获批的玻璃酸钠滴眼液为多剂量不含防腐剂OTC产品,临床适应症为:用于干眼症,缓解干眼症状。(财联社)
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