【财华社讯】三叶草生物-B(02197.HK)自愿公告,一项评估三叶草生物候选疫苗SCB-2019(CpG 1018╱铝佐剂)作为新冠加强针的安全性和免疫原性的III期研究的首批受试者完成接种。该批受试者既往已接种两剂克尔来福TM(科兴灭活疫苗)、Comirnaty® (辉瑞mRNA疫苗)或Vaxzevria® (阿斯利康病毒载体疫苗)。
据新华社讯,巴西圣保罗州布坦坦研究所11日公布了中国科兴公司新冠疫苗克尔来福在巴西Ⅲ期临床试验的最终研究结果,将该疫苗对含不需就医的轻症病例在內的所有新冠病例的保护效力从今年1月初公布的50.38%修正为50.7%,对有明显症状且需就医的新冠病例的保护效力从1月的78%修正为83.7%。
【财华社讯】中国生物製药(01177-HK)公布,集团联营公司北京科兴中维生物技术有限公司研製的新型冠状病毒灭活疫苗(商品名:克尔来福)已获中华人民共和国国家药品监督管理局附条件批准註册申请,该疫苗适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。
2月6日,科兴控股生物技术有限公司宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在国内附条件上市。
央视新闻讯,1月12日,马来西亚製药集团发马公司与中国科兴生物签署新冠疫苗购买协议,马方计划购买1400万剂由科兴生物研发的克尔来福新冠疫苗。目前该公司已经与马来西亚国家药品监督管理局(NPRA)商讨疫苗批准註册等事宜,计划在今年3月底之前将疫苗分发至当地医院。
巴西卫生部长爱德华多·帕祖洛1月7日宣布,巴西联邦政府已与圣保罗州布坦坦研究所签订协议,计划购买1亿剂由北京科兴中维生物技术有限公司研发的克尔来福新冠疫苗。帕祖洛表示,布坦坦研究所将于4月底之前交付首批4600万剂疫苗,其余5400万剂计划在今年内交付。
科兴控股生物技术有限公司官网公布,旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司在研新冠灭活疫苗克尔来福™在国內已经获得成人组、老人组的Ⅰ/Ⅱ期临床研究结果,未成年组的Ⅰ/Ⅱ期临床研究也已经启动。针对18-59岁健康成年人的Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果已于2020年11月17日在线发表在《柳叶刀感染性疾病杂志》上。Ⅲ期临床研究正陆续在巴西、印度尼西亚、土耳其、智利等国开展。科兴中维已建成并投入使用的新冠疫苗生产线年生产能力超3亿剂,计划在2020年底之前完成建设的第二条生产线投入使用后将使克尔来福™的年生产能力提高到6亿剂以上。
据国是直通车消息,11月19日,圣保罗州政府购买的首批12万剂中国科兴疫苗“克尔来福”运抵圣保罗瓜鲁柳斯国际机场。该州州长若昂·多利亚称,目前,中国科兴疫苗在巴西进行的第三期最终临床试验即将完成,预计再过两三周的时间就可以把测试结果提交给巴西国家卫生监督局审批。巴西卫生部当地时间19日公布的数据显示,巴西确诊病例累计超598万例,达5981767例。
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