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先瑞达医疗-B

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先瑞达医疗-B(06669.HK)心脏瓣膜球囊扩张导管RUNFLOW的注册申请获批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2024年9月19日,集团收到中国国家药品监督管理局对心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®的注册批准。RunFlow®适用于人工主动脉瓣膜置换术中,用于主动脉的自体瓣膜扩张。产品采用八球囊空腔结构设计,在球囊完全充盈状态下也能让血流顺畅流通,有效提升了手术的安全性,简化了手术操作。公司将适时在中国开展营销活动。

2024-09-23 17:12

先瑞达医疗-B(06669.HK)PERIDGE®的注册申请获国家药监局批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2024年1月30日,公司收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管Peridge®的注册批准。该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。

2024-01-31 17:13

先瑞达医疗-B(06669.HK)ACOART LITOS®的IDE申请获美国FDA批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,公司产品紫杉醇涂层经皮腔內血管成形术(PTA)球囊导管AcoArtLitos®,已于2023年11月29日获得美国FDA批准其研究性器械豁免(InvestigationalDeviceExemption,IDE)申请。

2023-12-01 11:31

先瑞达医疗-B(06669.HK)日本厚生劳动省和泰国食品及药品管理局批准微导管VERICOR-14®

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2023年8月25日,公司产品微导管Vericor-14®取得日本厚生劳动省的产品注册批准(注册证号:30500BZI00032000)。于2023年8月30日,微导管Vericor-14®收到泰国食品及药品管理局的注册批准(注册证号:66-2-1-2-0012209)。该产品适用于冠脉及外周血管经皮介入手术中,针对狭窄血管病变部位,引导导丝,并为交换导丝和输送生理盐水或诊断造影剂提供通道。公司将适时开展市场营销活动。

2023-09-06 17:01

先瑞达医疗-B(06669.HK)中国国家药监局批准微导管Vericor-14®

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告,于2023年4月19日,公司收到中国国家药品监督管理局对微导管Vericor-14®的注册批准。该产品适用于冠脉及外周血管经皮介入手术中,针对狭窄血管病变部位,引导导丝,并为交换导丝和输送生理盐水或诊断造影剂提供通道。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。

2023-04-21 09:42

先瑞达医疗-B(06669.HK)获国家药监局对ACOART AVENS的注册批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告,于2023年4月18日,公司收到中国国家药品监督管理局对紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管ACOARTAVENS的注册批准,该产品用于血液透析患者自体动静脉瘘狭窄PTA术。公司对产品设计进行了改进,优化了产品涂层,应用了新型材料,从而进一步提升了治疗效果和操作便捷度。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。

2023-04-19 17:01

先瑞达医疗-B(06669.HK)AcoStream™二代的注册获批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)自愿公告,于2023年4月4日,公司收到中国国家药品监督管理局对AcoStream™二代的注册批准。AcoStream™二代是用于去除外周血管系统中血栓的产品。公司改进了产品的设计从而进一步提升了治疗效果和操作便捷度。公司将在中国市场适时开展市场营销活动。

2023-04-07 14:21

被医械巨头部分要约收购!股价1个月翻倍!先瑞达医疗有何来头?

12月12日,先瑞达医疗-B(06669.HK)高开放量再涨12.37%,股价(以下均指前复权)报收17.08港元/股,最新总市值为53.53亿港元。

先瑞达医疗-B(06669.HK):收到国家药监局对Vericor®的注册证书

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2022年7月11日,公司收到中国国家药品监督管理局对设计初衷是改善外周血管通路的外周支撑导管Vericor®的注册证书。Vericor®与导丝一起使用,可帮助慢性完全闭塞(CTO)和膝下(“BTK”)病变再通,降低复杂病变和BTK病变的手术难度。公司将适时于中国市场进行营销活动。

2022-07-14 17:04

先瑞达医疗-B:ACOART ORCHID®&DHALIATM适应症扩展获国家药监局批准

【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布,于2022年7月7日,公司收到中国国家药品监督管理局对治疗动静脉內瘘(“AVF”)狭窄的AcoArtOrchid®&DhaliaTM的适应症扩展的最新注册证书。

2022-07-13 16:50

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