【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2024年9月19日，集团收到中国国家药品监督管理局对心脏瓣膜球囊扩张导管RunFlow®的注册批准。RunFlow®适用于人工主动脉瓣膜置换术中，用于主动脉的自体瓣膜扩张。产品采用八球囊空腔结构设计，在球囊完全充盈状态下也能让血流顺畅流通，有效提升了手术的安全性，简化了手术操作。公司将适时在中国开展营销活动。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2024年1月30日，公司收到中国国家药品监督管理局对外周刻痕球囊扩张导管Peridge®的注册批准。该产品适用于血液透析用自体或合成动静脉造瘘管的闭塞性病变的治疗。
先瑞达（06669.HK）日前公布颅内药物涂层球囊扩张导管AcoArt Daisy®治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的临床研究结果，结果显示，该产品在治疗ICAS上具有显著的临床疗效和良好的安全性。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，公司产品紫杉醇涂层经皮腔內血管成形术(PTA)球囊导管AcoArtLitos®，已于2023年11月29日获得美国FDA批准其研究性器械豁免(InvestigationalDeviceExemption,IDE)申请。
2023年11月29日，先瑞达医疗（06669.HK）产品紫杉醇涂层经皮腔内血管成形术(PTA)球囊导管(AcoArt Litos®)获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)批准其研究性器械豁免(IDE)的申请。
【财华社讯】先瑞达医疗-B(06669.HK)公布，于2023年8月25日，公司产品微导管Vericor-14®取得日本厚生劳动省的产品注册批准(注册证号：30500BZI00032000)。于2023年8月30日，微导管Vericor-14®收到泰国食品及药品管理局的注册批准(注册证号：66-2-1-2-0012209)。该产品适用于冠脉及外周血管经皮介入手术中，针对狭窄血管病变部位，引导导丝，并为交换导丝和输送生理盐水或诊断造影剂提供通道。公司将适时开展市场营销活动。
8月24日，先瑞达（06669.HK）发布了2023年中期业绩报告。2023年上半年，公司营业总收入达2.43亿元人民币，较2022年同期增长38.6%；毛利润达1.95亿元人民币，较2022年同期增长34.8%，毛利率高达80.3%。
2023年7月20日，先瑞达医疗（06669.HK）与波士顿科学（NYSE: BSX）签署合作框架协议及服务框架协议。本次签约的框架协议主要体现了未来三年内双方将在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发等领域开展的一系列合作。未来，随着先瑞达海外产品注册的推进，在海外市场被波士顿科学所选定销售的先瑞达产品的范围将逐渐扩大。
6月15日，先瑞达医疗（股票代码：6669.HK）与波士顿科学（股票代码：NYSE: BSX）签署合作备忘录，双方将依托各自的创新技术、生产能力、行业经验和资源，围绕研发、制造和商业化三大方向探索合作方案。
2023年4月19日，先瑞达Vericor-14®微导管取得NMPA注册批准，该产品适用于冠状动脉及外周血管的经皮介入手术中，针对狭窄血管病变部位，引导导丝，并为交换导丝和输送生理盐水或诊断造影剂提供通道。
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