【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年3月15日，集团与嘉兴安帝康生物科技有限公司(“安帝康”)合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请(“NDA”)获国家药品监督管理局(NMPA)受理，用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，预期截至2024年12月31日止年度，录得收入约66.20亿元至66.50亿元(人民币,下同)，同比增幅约0.2%至0.6%。录得归属公司权益股东的利润约7.18亿元至7.48亿元，同比增幅约0.4%至4.6%。录得经调整归属公司权益股东的利润约10.03亿元至10.33亿元，同比增幅约39.5%至43.7%。有关预期经调整归属公司权益股东的利润大幅增长主要归因于创新药收入占比提升带来毛利润的上升。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2025年1月2日，集团自主研发的抗肿瘤候选药物CDH6抗体偶联药物(ADC)SIM0505已获得中国国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，拟开展晚期实体瘤的临床试验。于2024年12月28日，SIM0505新药临床试验申请(IND)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，海南先声再明医药股份有限公司(公司附属公司)的全资附属公司与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司(就TGRX-326订立合作协议。根据该协议，先声再明将获得TGRX-326在中国內地的独家商业化权益，塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。本次合作将进一步强化集团在肺癌领域的产品布局。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布， 于2024年8月29日(美国时间)，先必新®舌下片(依达拉奉右莰醇舌下片)获美国食品药品监督管理局(“FDA”)突破性疗法认定(“BTD”)，用于治疗急性缺血性脑卒中(“AIS”)。截至9月2日，先必新®舌下片的中国新药上市申请(NDA)正处于审评阶段，并已在美国健康受试者中完成I期临床试验。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，截至2024年6月30日止六个月，收入约31.14亿元(人民币,下同)，同比下降7.9%；归属公司权益股东利润约4.57亿元，同比下降79.9%；经调整归属于公司权益股东的利润约5.38亿元，同比增加36.5%。每股基本盈利0.18元，不派中期息。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2024年7月8日，集团创新药先诺欣®(先诺特韦片╱利托那韦片组合包装)通过国家药品监督管理局(“NMPA”)审评审批，由附条件批准转为常规批准，适应症为：用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣®成为国內首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2024年5月20日，集团与IdorsiaPharmaceuticalsLtd.合作的失眠症药物盐酸达利雷生片获香港药剂业及毒药管理局签发的药品╱制品注册证明书，准许“QUVIVIQ TABLETS 50MG”及“QUVIVIQ TABLETS 25MG”在香港销售、要约出售、分发及管有。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2024年05月08日回购145.4万股，每股回购价介乎5.68港元至5.75港元，涉资约832.87万港元。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2024年05月07日回购184.3万股，每股回购价介乎5.64港元至5.71港元，涉资约1048.54万港元。
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