5月31日,康弘药业(002773.SZ)在互动平台表示,KH737滴眼液(适应症为延缓儿童近视进展)暂未启动临床研究。
7月20日,欧康维视(01477.HK)宣布,核心自研产品OT-101-S(0.01%及0.05%硫酸阿托品滴眼液)在国内申请了III期临床试验且已经获得中国药监局(CDE)的受理。据悉,OT-101-S是欧康维视自主研发的低浓度阿托品产品,这款产品旨在延缓儿童近视的进展。值得关注的是,OT-101-S临床试验的成功开展预计将缩短公司低浓度阿托品产品的注册上市周期。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告,公司的伙伴VylumaInc.(“Vyluma”)已宣布美国食品药品监督管理局(“FDA”)已接纳审理Vyluma的主要复方NVK002(低剂量阿托品0.01%)作为儿童近视的潜在疗法的新药申请。NVK002乃一种试验性的专利滴眼夜,不含防腐剂,每晚给药一次,目标患者年龄为3至17岁。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)自愿公告,公司伙伴VylumaInc.(“Vyluma”)已公布其第III期CHAMP(治疗儿童近视加深的阿托品)临床研究的首要结果。经过三年的治疗及跟进,此项多中心的国际研究分析显示NVK002作为儿童近视加深的潜在治疗方案具有强大的安全性及有效性。结果已于2022年10月27日于加州圣地牙哥的美国视光学会(AmericanAcademyofOptometry)年会上口头汇报。
【财华社讯】希玛眼科(03309.HK)公布,于8月26日正式签署合作协定,将于香港成立合资公司,开展设计、生产和分销以角膜塑形镜OrthokeratologyLens“OK镜”为主的儿童近视防控镜片业务。合资公司初步的注册资本为1500万港元,希玛占股55%,合资伙伴占股45%,双方按比例出资。合资公司成立后,会尽快启动OK镜产品在国家药品监督管理局“药监局”的注册申请,包括在香港和內地就OK镜产品进行临床测试和建立生产基地。
【财华社讯】欧康维视生物(01477.HK)公布,治疗儿童近视发展的自研新药OT-101(0.01% 硫酸阿托品滴眼液)获英国药品及保健品管理局(MHRA)批准开展一项治疗儿童受试者近视进展的安全性和有效性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究。
【财华社讯】欧康维视生物(01477.HK)公布,治疗儿童近视发展的自研新药OT-101(0.01%硫酸阿托品滴眼液)获中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准开展一项治疗儿童受试者近视进展的安全性和有效性的III期、随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心临床试验。
李氏大药厂(00950-HK)发布公告, 于2020年10月19日,该集团的联营公司兆科眼科与Nevakar, Inc.(Nevakar)订立一份独家特许经营协议,以于中国、中国香港、中国澳门、中国台湾、南韩及东南亚地区其他国家內开发、制造及商业生产NVK-002。NVK-002为一种新型外用眼睛疗法,可缓减儿童近视加深。
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