【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗儿童软骨发育不全(“ACH”)的IND申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心 (“CDE”)批准。
【财华社讯】3月18日，信隆健康(002105.SZ)在互动平台表示，公司为美国客户代工生产幼儿“散步车”交由客户销售，公司并生产销售儿童学步车、滑板车、电动滑板车、电动玩具车、龙行车、平衡车、滑轮鞋等。
【财华社讯】特步国际(01368.HK)公布，截至2024年12月31日止年度，持续经营业务收入135.77亿元(人民币,下同)，同比增长6.55%；股东应占溢利12.38亿元，同比增长20.23%；每股基本盈利48.67分。建议末期股息每股9.5港仙，可收取代息股份以代替现金。连同中期股息每股15.6港仙，全年派息比率为50.0%。此外，公司年內派发特別股息每股44.7港仙，全年股息增加221.7%，派息比率为138.2%(2023年：50.0%)。特步主品牌收入增加3.2%至123.27亿元，专业运动分部收入增长57.2%至12.5亿元。持续经营业务经营溢利增长9.3%至约19.66亿元。专业运动分部的经营溢利强劲增长829.5%，至7820万元。截至2024年12月31日，集团于中国內地及海外共有6,382家特步成人品牌店舖，以及1,584家特步儿童门店。索康尼在中国內地有145家门店。
【财华社讯】荃信生物-B(02509.HK)公布，于2025年3月3日，中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品补充申请批准通知书》，QX001S新增儿童斑块状银屑病适应症的补充申请获得批准。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布，集团已取得中国国家药监局有关复合磷酸氢钾注射液(5ml)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价，是国內企业首家获批。复合磷酸氢钾注射液是复方制剂，主要当口服或肠內营养无法进行、不足或有禁忌时，用于纠正成人和儿童患者的低磷血症及用于成人和儿童患者的肠外营养。此外，集团已取得国家药监局有关氢溴酸伏硫西汀片(5mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第4类，视同通过一致性评价。氢溴酸伏硫西汀片主要用于治疗成人抑郁症。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药申请已获中国国家药监局受理。此项简化新药申请乃以其在中国的第III期临床试验结果为基础。
【财华社讯】12月10日，据默沙东中国微信公众号消息，其抗真菌药物诺科飞®(泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液)两种剂型的新适应证获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准，预防和治疗人群拓展至儿童患者，将为儿童患者抗真菌预防及治疗提供安全、有效的治疗方案新选择。
【财华社讯】荃信生物－Ｂ(02509.HK)公布，于2024年12月2日，QX001S用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。QX001S由中美华东与公司共同推进III期临床试验研发。于2024年10月获批，用于治疗成年中重度斑块状银屑病，是国內首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的乌司奴单抗注射液的生物制药上市申请已获中国国家药品监督管理局正式受理。该产品按照治疗用生物制品3.3类申报，适应症为成人和儿童斑块状银屑病。本次申请主要是基于一项关键III期临床试验，入组患者为对任一系统性治疗(包括环孢素、甲氨喋呤(MTX)、PUVA(补骨脂素和紫外线A)、阿维A胶囊)不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者。临床试验结果显示该产品与原研药喜达诺®于治疗中度至重度斑块状银屑病受试者的有效性高度一致，且安全性良好。该产品治疗斑块状银屑病疗效好，稳定期给药间隔为每12周给药一次，具有显着的临床应用优势。
【财华社讯】科笛-B(02487.HK)公布，集团的CU-10201(外用4%米诺环素泡沫剂)已获得中国国家药监局上市批 准。CU-10201的适应症为治疗非结节性中度至重度寻常痤疮，并适用于九岁及以 上儿童和成人患者使用。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
