【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)公布,近期,LuX-Valve经导管三尖瓣置换系统确证性临床试验一年期结果于2023年伦敦心脏瓣膜病介入治疗会议(PCRLondonValves)上由三尖瓣风险评估系统TRI-SCORE的提出者、来自法国巴黎圣丹尼斯医院的JulienDreyfus教授正式发布。一年期有效性结果显示:LuX-Valve可显着降低三尖瓣反流,改善患者心功能和提高其生活质量。其中超声数据显示,99.1%的患者三尖瓣反流等级得到改善,94.4%的患者三尖瓣反流分级降低至轻度及以下,75.7%的患者恢复至无或微量三尖瓣反流。
【财华社讯】健世科技-B(09877.HK)自愿公告,继入选美国食品及药物管理局(“FDA”)的产品全生命周期咨询计划(“TAP”)试点后,于本公告发出之日,LuxValvePlus入选专家小组科学建议试点项目。欧洲药品管理局发起的专家小组科学建议试点项目,旨在就若干高风险医疗器械的预期临床开发策略及临床研究提议提供科学建议,并促进加快以创新方式为患者提供更安全及高效的器械。
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