【财华社讯】歌礼製药-B(01672.HK)公布，用于治疗肥胖症的同类首创、减重不减肌候选药物ASC47在澳大利亚进行的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)偏高受试者I期单剂量递增(SAD)研究(NCT06427590)的顶线结果。ASC47是一种脂肪靶向的甲状腺激素受体β(THRβ)选择性小分子激动剂，有望成为同类首创的减重不减肌候选药物。ASC47是歌礼自主研发的一款新分子实体(NME)。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，已收到中国国家药品监督管理局(“NMPA”)发出的《受理通知书》，公司的候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/MNPC”))的新药上市申请(“NDA”)已获受理。MRG003亦已获NMPA药品审评中心(“CDE”)纳入优先审评(“优先审评”)。此前，MRG003已获CDE授予突破性治疗药物认定(“BTD”)，并获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予BTD、孤儿药资格认证(“ODD”)及快速通道资格(“FTD”)，用于治疗R/MNPC。
【财华社讯】兆科眼科-B(06622.HK)公布，公司核心候选药物之一TAB014用于治疗湿性(新生血管)老年黄斑部病变(“wAMD”)的第III期临床试验已于2024年9月20日完成最后一名患者的最后一次访视。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，公司候选药物MRG003(一种表皮生长因子受体(“EGFR”)靶向抗体药物偶联物(“ADC”)候选药物以及公司的核心产品)近期已获美国食品药品监督管理局(“FDA”)授予突破性治疗药物认定(“BTD”)，用于治疗复发性或转移性鼻咽癌(“R/M NPC”)。
【财华社讯】圣诺医药-B(02257.HK)公布，集团已完成针对靶点载脂蛋白C3(ApoC3)的siRNA治疗药物STP125G的IND准备阶段研究，这是基于其专有的GalAheadTM mxRNA技术的第二个候选药物。非人灵长类动物(NHP)研究的安全性和有效性结果有力地支持向美国FDA申请IND，以启动STP125G用于心血管疾病适应症的I期临床研究。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，公司创新候选药物及联合疗法(包括抗体药物偶联物(“ADC”)MRG004A、MRG003与HX008的联合疗法以及 HX008与尼拉帕利的联合疗法)的三项临床研究成果在2024年美国临床肿瘤学会(“ASCO”)年会上公布。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，启动一项中国II/III期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼(surufatinib)、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗(camrelizumab)、白蛋白结合型紫杉醇(nab-paclitaxel)和吉西他滨(gemcitabine)的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者。胰腺导管腺癌是一种外分泌肿瘤，也是最常见的胰腺癌形式。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。
【财华社讯】乐普生物-B(02157.HK)公布，公司候选药物MRG004A(一种新型靶向组织因子的特异性抗体药物偶联物)已获美国食品药品监督管理局 (“FDA”)授予快速通道资格(“FTD”)，用于治疗胰腺癌。
【财华社讯】和黄医药(00013.HK)公布，创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)根据2021年1月11日所宣布的战略合作条款，已行使与和黄医药发现的两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权。行使选择权并于和黄医药收到创响生物约7.5%的普通股股份(完全稀释)后，创响生物将取得在全球进一步开发、生产和商业化上述两款候选药物的独家权益。
【财华社讯】先声药业(02096.HK)公布，于2024年1月10日，集团自主研发的抗肿瘤候选药物-泛素特异性肽酶1(“USP1”)小分子抑制剂SIM0501片已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，获准SIM0501片单药在晚期恶性实体瘤中开展临床试验。
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