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仿制药

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福安药业:公司目前上市的抗生素药以仿制药为主

【财华社讯】2月17日,福安药业(300194.SZ)在互动平台表示,公司目前上市的抗生素药以仿制药为主,在研项目具体情况将在进入申报注册程序后在定期报告中汇总披露进展情况,取得相关要求的进展也将会通过临时公告进行披露。

2025-02-17 15:26

石四药集团(02005.HK)呋塞米注射液准通过仿制药质量和疗效一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的呋塞米注射液(2ml: 20mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、 抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒(如巴比妥类药物中毒),及预防急性肾功能衰竭。

2024-12-27 08:49

西格列汀片最新集采中标价降至每片2毛以下 降幅超90%

12月12日,据《科创板日报》讯,记者在第十批药品集采现场了解到,号称本次集采最卷品种的西格列汀此次有超过30家企业竞标,包括华海药业、科伦药业、正大天晴、通化东宝、浙江医药、九典制药、石药欧意、辰欣药业等多家公司。从竞标结果看,企业中标价最低已经降至每片0.2元以下,较限价下降90%以上。统计数据显示,该产品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过20亿元,原研厂家默沙东销售占比超9成,仿制药替代空间比较大。此次集采默沙东报价在每片7.37元左右。

2024-12-12 14:19

石四药(02005.HK)甘油果糖氯化钠注射液获批准通过仿制药质量和疗效一致性评价

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团的甘油果糖氯化钠注射液(250ml)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。甘油果糖氯化钠注射液主要用于治疗脑血管病变、脑外伤、脑肿瘤、颅內发炎等原因引起的急慢性颅內压增高及脑水肿。

2024-11-25 09:35

联邦制药(03933.HK)附属申报的注射用头孢呋辛钠通过一致性评价

【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢呋辛钠(规格:0.75g;1.5g)经中国国家药品监督管理局审批,于2024年11月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价。

2024-11-14 17:28

联邦制药(03933.HK):阿莫西林颗粒通过一致性评价

【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布,全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格:0.125g)经中国国家药品监督管理局审批,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素,临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛,疗效显着,患者依从性好。现时,阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。

2024-10-17 09:37

福森药业(01652.HK)“盐酸尼卡地平注射液”一致性评价申请获受理

【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布,全资附属河南福森药业有限公司所研发的自主研发的“盐酸尼卡地平注射液”已向中国国家药品监督管理局提交仿制药品质和疗效一致性评价申请并获受理。盐酸尼卡地平注射液的适应症为手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症。本次同期申报的规格有2ml:2mg和10ml:10mg,获批后福森药业将是目前国內拥有品规格最齐全的企业之一。

2024-10-16 10:26

石药集团(01093.HK)中期股东应占溢利增至30.2亿元 派息16港仙

【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,截至2024年6月30日止六个月,收入总额约162.84亿元(人民币,下同),同比增长1.3%;股东应占溢利约30.2亿元,同比增长1.8%;每股基本盈利25.51分,派中期股息每股16港仙。上半年研发费用较去年同期增加10.3%至25.42亿元,约占成药业务收入18.8%。目前逾60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,19个产品(22个适应症)处于注册临床阶段。自年初至今,于中国有2款创新药(新增适应症)获批上市,获得22项临床试验批准,5款仿制药获得药品注册批件;于北美地区有3款在研创新药物获得临床试验批准。

2024-08-21 14:45

中期利润劲增1.4倍!中国生物制药迎来产品收获期?

8月14日,中国生物制药(01177.HK)绩后高开6.1%。截至发稿前,涨幅收窄至2.03%,报3.01港元。

石四药集团(02005.HK)取得两款药物的药品生产注册批件

【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关钠钾镁钙注射用浓溶液(20ml)及多巴丝肼片(左旋多巴200mg与苄丝肼50mg相当于盐酸苄丝肼57mg)的药品生产注册批件,分別属于化学药品第3类及第4类,分別是国內企业第二家及第四家获批,均视同通过一致性评价。截止至本公告日期,集团累计已有100个品种133个品规仿制药产品通过或视同通过一致性评价。

2024-08-13 17:15

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