11月18日，鲁抗医药公告，公司控股子公司赛特公司收到国家药品监督管理局颁发的关于盐酸艾司洛尔注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。该药品是一种超短效心脏选择性肾上腺素能β受体阻断药，用于治疗室上性快速性心律失常、急性冠脉综合征以及围手术期高血压、心动过速、心肌缺血等。(财联社)
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的注射用头孢呋辛钠(规格：0.75g；1.5g)经中国国家药品监督管理局审批，于2024年11月12日通过仿制药质量和疗效一致性评价。
11月5日，鲁抗医药公告，近日，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司收到国家药监局颁发的关于氟哌啶醇注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价的《药品补充申请批准通知书》。氟哌啶醇属丁酰苯类抗精神病药。(财联社)
11月5日，灵康药业公告，公司全资子公司海南灵康制药近日收到国家药监局核准签发的关于“注射用头孢呋辛钠”《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。(财联社)
11月4日，上海医药公告，控股子公司常州制药厂收到国家药监局颁发的关于己酮可可碱注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。己酮可可碱注射液主要用于外周动脉疾病，内耳循环障碍。(财联社)
11月1日，联环药业公告，近日收到国家药监局核准签发的关于吡拉西坦注射液的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。吡拉西坦注射液属于神经系统疾病药物，适用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。(财联社)
10月30日，兴齐眼药公告，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册申请终止通知书》，同意公司撤回马来酸噻吗洛尔滴眼液的注册申请。公司于2023年3月递交该药品仿制药上市注册申请并获受理，因政策法规变更等因素影响，需进一步完善申报资料，经审慎研究，公司决定主动撤回本次补充申请。该药品注册申请的主动撤回并终止对已上市产品及公司研发工作无重大影响。(财联社)
10月18日，悦康药业公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的关于注射用头孢美唑钠（规格：0.5g）的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢美唑钠主要适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的感染。(财联社)
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，全资附属公司珠海联邦制药股份有限公司中山分公司申报的阿莫西林颗粒(规格：0.125g)经中国国家药品监督管理局审批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林颗粒是一种青霉素类广谱抗生素，临床适用于敏感菌(不产β內醯胺酶菌株)所致的成人及儿童的呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染及与其他药物联用根除幽门螺杆菌。其临床应用广泛，疗效显着，患者依从性好。现时，阿莫西林颗粒为国家基药目录(2018年版)及国家医保目录(2023年版)甲类药品。
【财华社讯】福森药业(01652.HK)公布，全资附属河南福森药业有限公司所研发的自主研发的“盐酸尼卡地平注射液”已向中国国家药品监督管理局提交仿制药品质和疗效一致性评价申请并获受理。盐酸尼卡地平注射液的适应症为手术时异常高血压的紧急处置、高血压急症。本次同期申报的规格有2ml：2mg和10ml：10mg，获批后福森药业将是目前国內拥有品规格最齐全的企业之一。
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