10月31日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的复方醋酸钠林格注射液的《药品注册证书》。复方醋酸钠林格注射液用于循环血量及组织间液减少时的细胞外液的补充,代谢性酸中毒的纠正。(财联社)
10月28日,记者在2024年医保目录现场谈判/竞价现场获悉,2024国谈第二日进程于8时许开始,信立泰、海思科、恒瑞医药携品种首批进场,其中恒瑞医药上午有三款糖尿病药物计划谈判。还了解到,昨日作为国谈第一天,恒瑞医药、人福医药、科伦药业等40余家企业累计鏖战超过8小时,涉及高血压药物、精神类药物、孤儿药等品类。(财联社)
10月25日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展2型糖尿病适应症的临床试验。(财联社)
9月25日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸芬太尼口腔贴片药品注册上市许可申请《受理通知书》。该产品适用于治疗持续使用阿片类药物的成年癌性疼痛患者的爆发性疼痛。截至目前,宜昌人福该项目累计研发投入约为人民币3000万元。目前国内尚无同类型产品上市。该申请被受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作。如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。(财联社)
8月16日,人福医药公告,其全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于熊去氧胆酸片的批准文号。该药品用于胆固醇型结石、胆汁淤积性肝病、胆汁反流性胃炎的治疗。Epic Pharma于2021年1月提交ANDA申请,累计研发投入约为140万美元。该药品获得批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极影响。(财联社)
8月6日,人福医药公告,全资子公司武汉普克近日收到国家药监局核准签发的ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊的《药品注册证书》。ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊主要适用于在控制饮食的基础上,降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。(财联社)
8月5日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业通过英国GMP符合性检查,生产线年设计产能5亿支小容量注射剂,主要产品包括枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液等。(财联社)
1月8日,人福医药公告,公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸氢吗啡酮缓释片的《药品注册证书》。(财联社)
12月26日,人福医药公告,二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号。(财联社)
12月19日,人福医药公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的对乙酰氨基酚甘露醇注射液《药品注册证书》。(财联社)
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