11月8日，新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称为蒸汽灭菌器，注册证编号为鲁械注准20242110941，生产地址为淄博市周村区新华大道2009号。该产品由柜体、柜门、消毒车、搬运车、加热系统（仅限自带蒸汽发生器的设备）、管路系统和控制系统组成，适用于耐热耐湿医疗器械的灭菌。该产品的批准上市能够满足医院消毒供应中心多种医疗器械的灭菌需求，丰富了新华医疗高温灭菌产品线，有利于提升公司的核心竞争力。(财联社)
11月7日，据《科创板日报》讯，国芯科技公告，公司自主研发的量子安全芯片A5Q和量子密码卡CCUPH3Q03在内部测试中获得成功。新产品的研发成功将有利于公司在端安全和云安全领域推广量子安全芯片和量子密码卡的应用，丰富了公司量子信息安全的产品线，完善了公司在云、服务器和智能终端应用中量子安全产品的布局，预计将对公司未来信息安全业务的市场拓展和业绩成长性产生积极影响。但目前产品仍处于内部测试阶段，尚未完成第三方机构检测测试。
10月31日，富士莱公告，公司甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评，并在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。甲磺酸阿帕替尼为一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。该原料药通过CDE审批，表明其符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司产品线，提升竞争力。(财联社)
【财华社讯】北海康成-B(01228.HK)公布，终止与马萨诸塞州立大学的独家许可协议，其终止应在通知发出之日起60日內生效。如2023年1月4日的公告所披露，公司已订立马萨诸塞州立大学许可协议，以获得开发、生产和商业化新型第二代基因疗法以治疗脊髓性肌萎缩症的全球权利。由于该产品开发仍处于早期阶段，预计终止马萨诸塞州立大学许可协议不会对集团的整体营运、财务表现及研发能力造成不利影响，反而有助于缓解公司未来必须支付大额里程碑付款的流动资金压力。此外，公司正与集团位于美国波士顿的办公室及实验室(“租赁物业”)业主积极协商终止相关租约。鉴于集团已将其于美国的团队缩减至4名全职雇员，终止上述租约符合缩减计划及集团对办公室及实验室空间的需求。预计终止租约不会对集团的整体营运、财务表现及研发能力造成不利影响，乃由于集团商业化产品线及主要后期研发项目主要于中国进行，而少量美国业务将透过共享实验室服务维持。于本公告日期，上述租约的终止尚未生效，公司目前正在与业主协商终止条款。
10月15日，晶晨股份公告，预计2024年前三季度实现营业收入约46.40亿元，同比增长约20%；预计实现归属于母公司所有者的净利润约5.94亿元，同比增长约90%；预计实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润约5.50亿元，同比增长约106%。报告期内，公司销售收入和净利润保持较快增长，主要得益于市场逐步恢复、积极的销售策略以及运营效率的提升。公司多产品线战略取得新突破，新产品研发和市场表现良好。同时，公司持续强化研发投入，并采取措施提升运营效率。预计2024年全年营收将同比增长，具体业绩存在一定不确定性。(财联社)
10月8日，普洛药业公告称，其全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到美国FDA关于盐酸金刚烷胺片100mg（ANDA号：218598）的批准信。该药品主要用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状，以及治疗帕金森病及各种帕金森综合征等。公司已于2023年获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，并视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次获批将有利于公司原料药制剂一体化战略的推进，丰富美国市场的产品线，对公司经营发展具有积极作用。(财联社)
【财华社讯】澜起科技(688008.SH)在互动平台表示，公司是一家国际领先的数据处理及互连芯片设计公司，目前拥有两大产品线，互连类芯片产品线和津逮服务器平台产品线。人工智能时代，公司聚焦“运力”需求，布局了一系列高性能运力芯片解决方案，包括 PCle Retimer、MRCD/MDB、CKD、MXC芯片等多款新产品。公司产品目前主要应用于服务器、台式机及笔记本电脑等领域，暂不涉及手机。
9月25日，人福医药公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到国家药品监督管理局核准签发的枸橼酸芬太尼口腔贴片药品注册上市许可申请《受理通知书》。该产品适用于治疗持续使用阿片类药物的成年癌性疼痛患者的爆发性疼痛。截至目前，宜昌人福该项目累计研发投入约为人民币3000万元。目前国内尚无同类型产品上市。该申请被受理标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作。如顺利通过审评审批，将丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。(财联社)
8月30日，普门科技公告，其控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到了2个由重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，分别为半导体激光治疗仪和25-羟基维生素D测定试剂盒（电化学发光法）。这进一步完善了公司生化免疫产品线的试剂项目检测菜单。(财联社)
8月27日，奥精医疗公告，公司收到国家药监局下发的医疗器械注册申请受理通知信息。产品名称为聚酯/胶原基人工骨修复材料，临床用途包括四肢各类闭合性骨折骨缺损修复等。该产品目前注册申请已获得受理，后续所需的审批流程为审评审批、制证。公司表示，该产品获批上市后可在骨科有广泛的适应症，将有利于进一步丰富公司产品线。但公司也提示，由于产品目前处于受理阶段，对公司现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响。(财联社)
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