【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司将在于2025年2月13日至2月15日于美国圣弗朗西斯科举行的2025年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上公布其抗人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)单药治疗既往接受过抗癌疗法时或治疗后病情进展的不可切除、局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的1/2期KL264-01/MK-2870-001研究(NCT04152499)的疗效及安全性结果。这些研究结果将于当地时间2025年2月14日的壁报环节上公布。上述研究的摘要亦将于当地时间2025年2月10日发布在2025年ASCOGU癌症研讨会的官方网站上。作为公司的核心产品，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)是一款公司拥有自主知识产权的新型TROP2 ADC，靶向NSCLC、乳腺癌(BC)、胃癌(GC)、妇科肿瘤等晚期实体瘤。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6045(抗体药物偶联物)已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫內膜癌、宫颈癌、结直肠癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已在国內外提交多项专利申请。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，一项对比HLX78(拉索昔芬片，即lasofoxifene)(“HLX78”)联合阿贝西利与氟维司群联合阿贝西利用于治疗既往接受过芳香酶抑制剂(AI)联合哌柏西利或瑞波西利(作为转移性疾病的首个激素治疗方案)、雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、携带雌激素受体1(ESR1)突变的绝经前/后女性以及男性局部晚期或转移性乳腺癌患者的国际多中心3期临床试验(“ELAINE-3”) 已完成中国境內(不包括港澳台地区，下同)首例患者给药。截至目前，合作伙伴Sermonix Pharmaceuticals, Inc.(“Sermonix”)正在全球范围內开展ELAINE-3，该研究已于2024年1月完成全球首例患者给药，亦正于美国、欧洲、加拿大等多地开展临床入组中。
【财华社讯】创胜集团-Ｂ(06628.HK)公布，2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)发表了基于人源化LIV-1抗体的新型抗体偶联药物(ADC)的最新临床前研究结果。ADC-1和ADC-2这两款抗体偶联药物使用公司专有抗体，通过位点特异性结合拓扑异构酶I抑制剂载荷进行设计。这两款抗体偶联药物在三阴性乳腺癌(“TNBC”)肿瘤模型中展现出的肿瘤消退活性，显着高于基于MMAE的ADC。
【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布，集团多款创新产品(含新适应症)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。其中包括若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的首次纳入；百拓维®(注射用戈舍瑞林微球)新增纳入乳腺癌适应症;和力扑素(注射用紫杉醇脂质体)®纳入常规目录。新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式实施。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司首款用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的国产靶向人滋养细胞表面抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱®)获国家药品监督管理局(NMPA)批准于中国上市。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团研发的1类创新药库莫西利胶囊，已在2024年全国临床肿瘤学大会(2024 CSCO)以口头报告的形式公布了III期临床(TQB3616-III-01)最新研究成果，用于联合氟维司群注射液治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌：中位无进展生存期(PFS)为16.62个月，客观缓解率(ORR)为40.21%，总生存期(OS)呈获益趋势。TQB3616-III-01是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合內分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌取得阳性结果的III期试验。
【财华社讯】复宏汉霖(02696.HK)公布，近日，公司自主研发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)(“HLX17”)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。HLX17拟用于黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等的治疗。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的创新药“库莫西利胶囊(TQB3616)”将于9月25日至29日举行的全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会(2024CSCO)公布III期研究(TQB3616-III-01)最新成果，用于联合氟维司群治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的1类创新药库莫西利胶囊“Culmerciclib(TQB3616)”联合氟维司群注射液用于既往內分泌经治的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌的III期临床试验(NCT05375461)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审核，达到预设的主要终点，研究结果将在学术期刊或重大学术会议上予以公布。集团已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获受理。
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