【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內，集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。
【财华社讯】联邦制药(03933.HK)公布，于2025年1月20日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液关于慢性肾脏病适应症的Ⅱ期临床试验注册申请获得中国国家药品监督管理局临床试验默示许可，受理号为CXHL2401227。
新开源（300109）公告称，参股公司广州威溶特医药科技有限公司研发的注射用重组溶瘤病毒M1（VRT106）获得国内临床试验默示许可，适应症为局部晚期/转移性实体瘤。
东音股份下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司和罗欣药业（上海）有限公司申报的1类新药LX-086片近日获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。东音股份称，LX-086为公司研发的PI3Kα选择性抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗，目前国内尚无同类药物上市。
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