财华社讯，11月21日，据香港特区政府新闻网显示，粤港澳大湾区国际临床试验所今日在河套深港科技创新合作区香港园区正式开幕；深圳市的粤港澳大湾区国际临床试验中心同日在深圳园区开幕。「一所一中心」成为河套深港科技创新合作区「一区两园」协同发展首个标竿。
【财华社讯】11月20日，爱美客(300896.SZ)在互动平台表示，公司在研司美格鲁肽注射液项目目前处于临床试验阶段，本研发项目将进一步强化公司未来在体重管理与减脂领域的战略布局。
【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司近日与许可方签署《许可协议》。许可方授予公司在大中华区(包括中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利，同时公司和许可方按照50%:50%的权益比例享有在全球范围內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。公司将根据项目进展向许可方支付150万美元首付款、支付累计不超过7.4 亿元人民币的里程碑款，同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品2)，主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段，公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国內的I期临床试验申请，许可产品2处于临床前研究阶段。因涉及商业敏感信息和商业秘密，对交易对方和交易标的的相关信息予以保密。
11月18日，万泰生物公告，公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》，同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型，适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。(财联社)
11月18日，兴齐眼药公告，公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸利多卡因眼用凝胶的《药物临床试验批准通知书》。该药品适用于眼科操作中的眼表麻醉。(财联社)
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，公司已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局药品审评中心批准公司开发的新型药物SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。
【财华社讯】宜明昂科-B(01541.HK)公布，IMM0306与来那度胺联用治疗慢性淋巴瘤的Ib/IIa期临床试验于2024年10月26日已合共招募27例可评估的患者(25例滤泡性淋巴瘤(FL)患者及两例边缘区淋巴瘤(MZL)患者)。截至2024年10月26日，于25例可评估的R/R FL患者的总体缓解率(ORR)及完全缓解率(CRR)分別为84.0%及40.0%，而R/R MZL的总体缓解率于两例可评估患者达100.0%，表明突出的疗效信号。研究目前在积极招募及观察中。
【财华社讯】沛嘉医疗-B(09996.HK)公布，公司最近用于治疗有症状的重度主动脉瓣反流(“AR”)的产品TaurusTrioTM经导管主动脉瓣置换(“TAVR”)系统已成功完成香港首例同情救治使用。于2024年1月，公司已就在中国开展的TaurusTrioTM TAVR系统多中心注册临床试验完成患者入组。后续阶段的随访评估正在进行中。公司预期在中国获得监管批准后将此产品商品化。
【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548.HK)公布，于2024年11月12日，公司非全资子公司南京蓬勃与礼新医药科技有限公司(一家专注发现及开发创新生物药以改变癌症治疗的公司)订立经重述及经修订许可协议。根据该协议，南京蓬勃同意授予礼新独家全球可转让许可，及其有权授予再许可，使其有权针对若干披露抗 PD-1(细胞程序性死亡因子)单域抗体的专利和相关专有技术进行开发、生产、商业化及以其他方式应用若干分子及包含许可分子在内的若干产品，以用于全球所有用途。就首个开发的授权产品，蓬勃将有权获得与在新药研究申请(IND)批准后但许可产品一期临床试验完成前的任何再许可相关的40%的预付款和 25%的其他里程碑付款, 及礼新所收特许使用费(收入分成)中的25%的。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
