11月12日，兴齐眼药公告，公司的产品环孢素滴眼液（Ⅱ），近期获得了“环孢素滴眼液（Ⅱ）治疗干眼的安全性和有效性多中心临床研究”的Ⅳ期临床研究报告。研究结果显示，环孢素滴眼液（II）总体安全性良好，耐受性好，同时可以有效改善干眼症状及体征。公司0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）已于2020年6月获批上市，2021年12月3日被纳入国家医保目录，此次开展的临床试验旨在进一步评价0.05%环孢素滴眼液(Ⅱ)在中国干眼患者中应用的安全性和有效性。(财联社)
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司在第39届癌症免疫治疗学会(SITC年会)年会上公布管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性。此外，公司计划于2024年底或2025年初提交CS2009的临床研究用新药(IND)申请，并在2025年初开展首次人
11月4日，远大医药（00512.HK）宣告称，全球创新眼科药物GPN00833完成国内III期临床研究并达到了临床终点。而在11月5日，远大医药的股价上涨了2.41%。结合普涨的市场来看，远大医药的股价反应比较平淡。
【财华社讯】远大医药(00512.HK)公布，集团近日用于眼科术后抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833完成了在中国开展的III期临床研究并成功达到了临床终点。研究结果显示，抗炎方面，研究药物组术后第8天到15天前房细胞计数为零的患者百分比显着高于安慰剂组，分別为31.8%和20.0%，差异具有统计学显着性和临床意义；镇痛方面，研究药物组术后第4天到第15天眼部疼痛等级为零的患者百分比显着高于安慰剂组，分別为91.2%和 55.3%，差异具有统计学显着性和临床意义；此外，该产品的安全性、耐受性良好，且药代动力学特征也符合预期。
【财华社讯】艾美疫苗(06660.HK)公布，自主研发的13价结合肺炎疫苗于2024年10月31日向国家药品监督管理局提交药品上市注册。根据已完成揭盲的III期临床研究结果显示，集团的13价结合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性，达到临床预设目标。此外，集团全资子公司艾美坚持生物制药有限公司已取得生产该产品相应的药品生产许可证。
【财华社讯】科济药业-B(02171.HK)公布，美国食品药品监督管理局(“FDA”)已解除在美国的泽沃基奥仑赛注射液(zevor-cel，CT053，一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞产品)、舒瑞基奥仑赛注射液(satri-cel，CT041，一种靶向Claudin18.2的自体CAR-T细胞产品)以及CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞产品)的临床试验暂停。所述临床试验暂停与2023年12月FDA对公司位于北卡罗来纳州达勒姆的临床生产基地进行检查后发布的发现项有关。
【财华社讯】先健科技(01302.HK)公布，集团自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统已顺利完成III期临床研究一年随访，并于美国当地时间2024年10月29日，由中国医学科学院阜外医院宋雷主任代表高润霖院士和全体研究者于2024年经导管心血管治疗年会(TCT)首次向全球公布IBS®冠脉支架III期临床研究的一年主要终点随访结果。一年临床随访结果显示，IBS®冠脉支架植入术后一年靶病变失败率(TLF)为2.9%；心源性死亡为0%；靶血管相关心梗为1.1%；血栓事件发生率为0.4%(血栓事件均发生在本产品植入术后一个月內)，进一步证明了IBS®冠脉支架具有理想的安全性和有效性。目前，IBS®冠脉支架已成功提交CE注册申请，有望在欧盟成功商业化。随着后续临床试验的稳步推进，预计会有更多的循证医学证据 进一步证实本产品的安全性和有效性。
10月24日，盟科药业公告，公司自主研发的新型苯并硼唑类抗菌药MRX-5在澳大利亚的Ⅰ期临床试验已于近日完成并达到预期目标。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素，拟用于治疗分枝杆菌属，特别是由非结核分枝杆菌引起的感染。本次临床研究结果表明，MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性和耐受性。(财联社)
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，公司自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610，已于近日正式启动中国III期临床研究并完成首批受试者入组。中国III期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照设计，在中国境內招募24,640例40岁及以上健康受试者，以评价REC610的保护效力、安全性及免疫原性。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审评，该研究已达到预设的主要疗效终点。集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理。
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