【财华社讯】君实生物(01877.HK)公布，公司近日与许可方签署《许可协议》。许可方授予公司在大中华区(包括中国大陆、香港特別行政区、澳门特別行政区及台湾地区)內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白的独占许可权利和分许可权利，同时公司和许可方按照50%:50%的权益比例享有在全球范围內开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。公司将根据项目进展向许可方支付150万美元首付款、支付累计不超过7.4 亿元人民币的里程碑款，同时许可方将可能向公司支付大中华区外的分许可收入。本次交易标的是两款双靶点融合蛋白(即许可产品1及许可产品2)，主要用于恶性肿瘤治疗。目前许可产品1处于海外I期临床试验阶段，公司已向国家药品监督管理局提交许可产品1在国內的I期临床试验申请，许可产品2处于临床前研究阶段。因涉及商业敏感信息和商业秘密，对交易对方和交易标的的相关信息予以保密。
【财华社讯】科伦博泰生物-B(06990.HK)公布，已于2024年11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准公司开发的创新药物SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。SKB535是一款由公司针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，公司在第39届癌症免疫治疗学会(SITC年会)年会上公布管线2.0重磅产品CS2009的临床前数据。CS2009是一款靶向PD-1、CTLA-4及VEGFA的三特异性抗体。临床前数据显示，CS2009具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性。此外，公司计划于2024年底或2025年初提交CS2009的临床研究用新药(IND)申请，并在2025年初开展首次人
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司共有4个在研新药(耐立克®、lisaftoclax、APG-5918及APG-2449)的多项临床及临床前研究入选第66届美国血液学会(American Societyof Hematology，ASH)年会展示，其中2项获口头报告。其中，公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克)有多项临床进展获选第66届美国血液学会(American Society of Hematology，ASH)年会，其中1项获口头报告。这是该品种的临床进展连续第7年入选ASH年会口头报告，充分体现国际血液学界对其疗效和安全性的认可。此外，公司重点品种APG-2575(Lisaftoclax)共有3项临床进展获选第66届美国血液学会(American Society of Hematology，ASH)年会，其中一项获口头报告。这是该品种的临床进展连续第3年入选ASH年会。
【财华社讯】截止发稿，和誉-B(02256.HK)涨3.89%，报4.01港元。消息面上，该公司公布，附属公司和誉医药两项临床前研究结果在10月于西班牙巴塞罗那举行的第36届国际分子靶标与癌症治疗大会(EORTC-NCI-AACR会议，“ENA大会”)上发布。这两项研究成果分別展示了和誉医药在研管线中潜在同类最优的PRMT5*MTA抑制剂ABSK131和口服KRASG12D小分子抑制剂ABSK141的最新临床前研究进展。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，于2024年10月15日，自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验完成首例受试者入组。该项关键性临床试验是一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究，用以评估KX-826酊1.0%外用治疗中国成年男性AGA患者的有效性和安全性。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显着增加，有望提升临床效果。预计KX-826酊1.0%的临床试验相较KX-826酊0.5%而言，保持优良的安全性且展现更显着疗效。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，公司附属公司和誉医药在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上，以口头报告形式发布其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(irpagratinib)的最新临床前联合用药研究成果。此外，和誉医药还以壁报的形式公布了自主研发的创新CSF-1R抑制剂匹米替尼(pimicotinib)与口服小分子PD-L1抑制剂最新临床前研究数据。
【财华社讯】截止发稿，亚盛医药-B(06855.HK)涨5.94%，报17.48港元。该公司公布，在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布三项临床前研究成果，涉及公司原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®)、MDM2-p53抑制剂APG-115、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449和胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918四个重要品种。
3月11日，上海医药公告，公司开发的“I040”临床试验申请获得国家药监局受理。I040是一款小分子化合物，临床前研究显示I040能在多个抑郁症动物模型上起到改善核心症状的效果，且安全性较佳。(财联社)
11月21日，上海医药公告，公司自主研发的“I035”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。I035颗粒剂是一款免疫调节剂，能抑制肠道的炎症反应和增强肠道的免疫调节。临床前研究显示I035颗粒剂能改善肠炎动物模型的症状和肠道的炎症反应。(财联社)
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