【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的“TQB2101(ROR1 ADC)”已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。临床前研究数据显示，TQB2101在多种ROR1阳性肿瘤模型中展现出抗肿瘤活性，且具有良好的安全性特征。此次获批的I期临床试验将重点评估其在人体內的安全性、耐受性、药代动力学特性及初步疗效。包含TQB2101在內，集团共有四款抗体偶联药物(ADC)处于临床阶段。
【财华社讯】亚盛医药-B(06855.HK)公布，公司共有五项临床前研究进展入选2025年美国癌症研究协会(AACR)年会。此次会议将于2025年4月25日至2025年4月30日在美国芝加哥举行。本次将要展示的数据涉及公司五个品种，包括：原创1类新药奥雷巴替尼(商品名：耐立克®；研发代号：HQP1351)、Bcl-2抑制剂APG-2575、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、胚胎外胚层发育蛋白(EED)抑制剂APG-5918以及IAP拮抗剂AS03157。
【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，于2025年4月25日至30日，美国癌症研究协会(AACR)年会将于芝加哥召开。基石药业5款自主研发创新药物的最新临床前研究成果将同时亮相这一国际顶级学术舞台，包括三抗CS2009、双抗CS2011及出自公司自有抗体偶联药物(ADC)平台的三款创新ADC分子CS5006、CS5007与CS5005。相关研究摘要将于美国东部时间2025年4月11日发表于AACR官方期刊《Cancer Research》。
【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“中国CDE”)批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA批准。ABSK131是和誉医药正在开发的一款新型小分子PRMT5-MTA协同抑制剂。在临床前研究中，ABSK131对MTAP缺失的肿瘤细胞显示出极好的选择性，且其口服给药具有良好的药物代谢和药代动力学特性。
【财华社讯】瑞科生物-B(02179.HK)公布，集团已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理其自主研发的新佐剂重组九价HPV疫苗REC604c(“REC604c”)临床试验申请。REC604c是公司计划针对男性市场和升级市场开发的新型重组九价HPV疫苗。临床前研究表明，在相同免疫剂量下，接种两针REC604c诱导产生的免疫原性总体优于默沙东Gardasil®9三针免疫水平。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的化药1类新药SYH2059片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，可以在美国开展临床试验。本次获批的临床适应症为间质性肺疾病。此前，该产品已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品由集团小分子药物创新设计平台研发，是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。临床前研究表明，该产品对PDE4B靶点的选择性和活性均显着优于同靶点药物，在疾病动物模型上的药效亦明显优于现有药物，且具有良好的药代动力学特征和安全性。目前市场上治疗间质性肺疾病的药物为数不多，且患者治疗获益有限，该产品有望成为该疾病的有效治疗药物，具有较大临床开发价值。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6017(带状疱疹m RNA疫苗)已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品由编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)糖蛋白E(gE蛋白)的m RNA分子包裹于脂质纳米颗粒所构成，适用于预防带状疱疹的感染。临床前研究显示，该产品可有效诱导体液免疫和细胞免疫应答。安全性评价数据亦表明该产品具有良好的安全性，在临床研究上有望表现出较少的不良反应。目前，全球尚无针对VZV感染的m RNA疫苗上市。集团将全力推进该产品的临床研究工作，力争该产品尽快上市。
【财华社讯】截止发稿，君实生物(01877.HK)涨3.67%，报11.3港元。消息面上，该公司公布，收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，AWT020注射用无菌粉末(项目代号“JS213”)的临床试验申请获得批准。JS213是PD-1和白细胞介素-2(“IL-2”)双功能性抗体融合蛋白，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。临床前研究表明，JS213在多个动物模型中显示出了显着的抑瘤作用。
【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布，集团开发的SYS6045(抗体药物偶联物)已获中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。该产品按照治疗用生物制品1类申报，本次获批的适应症为晚期实体瘤，预计适用于治疗乳腺癌、胃癌、子宫內膜癌、宫颈癌、结直肠癌等。临床前研究显示该产品对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，具备较高的临床开发价值。该产品已在国內外提交多项专利申请。
【财华社讯】开拓药业-B(09939.HK)公布，其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发的关键性临床试验已于近日顺利完成III期阶段首例受试者入组。公司的临床前研究显示，相对之前III期临床试验所用的KX-826酊0.5%剂型，该酊1.0%剂型在人体头皮细胞上的留存浓度显着增加，有望提升临床效果。预计KX-826酊1.0%的临床试验相较KX-826酊0.5%而言，保持优良的安全性且展现更显着疗效。
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