【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审评，该研究已达到预设的主要疗效终点。集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团研发的1类创新药库莫西利胶囊，已在2024年全国临床肿瘤学大会(2024 CSCO)以口头报告的形式公布了III期临床(TQB3616-III-01)最新研究成果，用于联合氟维司群注射液治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌：中位无进展生存期(PFS)为16.62个月，客观缓解率(ORR)为40.21%，总生存期(OS)呈获益趋势。TQB3616-III-01是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合內分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌取得阳性结果的III期试验。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团自主研发的1类创新药枸櫞酸依奉阿克胶囊“Envonalkib(TQ-B3139)”(商品名：安洛晴)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”的II期注册临床研究结果已发表于国际着名期刊《柳叶刀-呼吸病学》(The Lancet Respiratory Medicine，IF：76.2)。这是国产KRAS G12C抑制剂首次登上《柳叶刀》系列杂志。研究结论方面，在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间(ORR：50%，DCR：89%，中位DOR：12.8个月，中位PFS：7.6个月)，以及良好的耐受性和可控性。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD)。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液“Benmelstobart (TQB2450)”(商品名：安得卫)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合盐酸安罗替尼胶囊、卡铂和依托泊甘用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。这是贝莫苏拜单抗注射液在中国获批的首个适应症，是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的第6个适应症，也是盐酸安罗替尼胶囊在中国获批的首个肺癌领域一线适应症。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团联合开发的KRAS G12C抑制剂“garsorasib(D-1553片)”已在2024年美国癌症协会年会(AACR)公布II期临床试验(NCT05383898)的最新成果，用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此项研究结果表明，在经抗PD-(L)治疗和含铂化疗后的局部晚期或转移性NSCLC患者中， garsorasib的客观缓解率(ORR)为50%，疾病控制率(DCR)为89%，中位缓解持续时间(DOR)为12.8个月，中位无进展生存期(PFS)为7.6个月。研究结果显示，在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中，garsorasib显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间；安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。对于医疗需求尚未得到满足的该 患者人群来说，garsorasib有望成为一种很有前景的治疗选择。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团已与勃林格殷格翰建立战略合作伙伴关系，将勃林格殷格翰的创新抗肿瘤疗法带到中国大陆市场。根据协议条款，集团与勃林格殷格翰将合作，共同在中国大陆开发和商业化勃林格殷格翰的肿瘤管线。此次战略合作涵盖勃林格殷格翰的多个处于临床阶段的资产，包括三个处于临床开发阶段的资产brigimadlin，zongertinib和BI 764532，以及若干早期临床资产。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团开发的依维莫司片(商标名：晴维时)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，是我国实施药品专利纠纷早期解决机制(药品专利链接制度)以来，首个因“首仿获批+首个挑战专利成功”获得12个月市场独占期的产品。目前，国內尚无国产依维莫司片上市，原研药售价较高，且医保报销存在限制。集团攻克了依维莫司的技术难关，挑战原研专利成功并获得12个月独占期。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，自2023年10月3日至2023年10月30日，公司根据股份购买计划累计购买2690万股股份，总代价约7288.5万港元，剩余股份购买额度约9.27亿港元。公司后续将视乎市场情况继续实施当前股份购买计划。
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