【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团与礼新医药签署股权投资及战略合作协议,以自筹资金入股礼新医药,并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物(ADC)在中国大陆地区达成战略合作。礼新医药于2024年10月18日宣布完成3亿元人民币C1轮融资,募集资金用于加快推进临床管线药物开发和创新平台建设。根据增资认购协议,集团作为本轮融资领投方,向礼新医药支付1.42亿元人民币,取得本次交易后礼新医药4.91%的股权。集团与礼新医药就LM-108在中国大陆地区达成战略合作协议。另外,集团有权选择礼新医药在研管线中多个双特异性抗体或ADC创新药物进行合作。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团联合开发的KRAS G12C抑制剂格索雷塞片“Garsorasib”(商品名:安方宁)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
近日,中国生物制药(01177.HK)接连发布了两则消息,引起了投资者广泛关注。首先是其第三季度的业绩超出预期,其次是上演首例“H吃A”的资本戏码。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊与化疗联合用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究(ALTN-III-04)已完成期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)审评,该研究已达到预设的主要疗效终点。集团近期已向中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交新药上市申请并获得受理。
【财华社讯】友芝友生物-B(02496.HK)公布,于2024年10月7日,公司(作为许可人)与中国生物制药有限公司附属公司正大天晴(作为被许可人)订立许可与合作协议。公司授予正大天晴在许可地区及许可领域內对许可产品进行开发、注册、生产及商业化的独家、可分许可的许可。许可产品双特异性抗体M701是公司自主研发的生物一类新药,拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水和恶性腹水的治疗,目前处于临床试验III期,是国內首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。根据研发进展情况,正大天晴将就许可产品向公司支付最高合共人民币3.15亿元的首付款及额外开发里程碑付款。基于许可产品年度销售净额达到的水平,正大天晴应支付各种指定的销售里程碑付款。正大天晴应付公司的最高销售里程碑付款合共为人民币7亿元。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团研发的1类创新药库莫西利胶囊,已在2024年全国临床肿瘤学大会(2024 CSCO)以口头报告的形式公布了III期临床(TQB3616-III-01)最新研究成果,用于联合氟维司群注射液治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌:中位无进展生存期(PFS)为16.62个月,客观缓解率(ORR)为40.21%,总生存期(OS)呈获益趋势。TQB3616-III-01是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合內分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌取得阳性结果的III期试验。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的“利斯的明透皮贴剂”(商标名:得百泰®)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。这是首个获批上市的国产利斯的明透皮贴剂。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的创新药“库莫西利胶囊(TQB3616)”将于9月25日至29日举行的全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会(2024CSCO)公布III期研究(TQB3616-III-01)最新成果,用于联合氟维司群治疗內分泌经治的激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合派安普利单抗用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的III期临床研究(ALTN-AK105-III-02)已完成方案预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)判定主要研究终点无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)均达到方案预设的优效界值。集团已与中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)就该适应症的上市申请进行沟通,并获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊、派安普利单抗新增该一线适应症的上市申请。集团将于近期递交上市申请。
8月14日,中国生物制药(01177.HK)绩后高开6.1%。截至发稿前,涨幅收窄至2.03%,报3.01港元。
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