【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，截至2024年6月30日止六个月，收益202.6万元(人民币,下同)，同比增长48.4%；期內亏损9062.2万元，上年同期亏损1.34亿元；每股亏损0.08元。不派中期息。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，于2024年6月5日，SM17治疗特应性皮炎的1b期临床试验已在中国成功完成首例患者给药。截至目前，未报告任何不良事件。本项1b期研究旨在研究SM17的用药安全性、耐受性及药代动力学特征，并初步验证SM17对于特应性皮炎患者的有效性。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，于2023年11月14日，舒西利单抗针对阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍或轻度痴呆的新药研究申请已提交予中国国家药监局药品审评中心，并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国开始I期临床试验，当前新药研究申请一旦获得批准，将使公司能够在中国开展治疗早期症状性阿尔茨海默病的临床研发项目，包括阿尔茨海默病所导致的轻度认知障碍或轻度痴呆。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，于2023年9月8日，公司所提交之治疗特应性皮炎的同类首创(First-in-Class)治疗产品SM17的新药研究申请，已获中国国家药品监督管理局批准。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，自2023年9月6日起，刘洁因其个人业务安排已辞任非执行董事；及张健民博士已获委任为非执行董事。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，中国国家药品监督管理局已受理公司旗舰产品SM03(Suciraslimab)用于治疗类风湿关节炎(RA)的生物制品许可申请(“BLA”)(受理编号：CXSS2300072)。该项申请为公司自成立以来首项提交的上市申请。SM03(Suciraslimab)为公司自主开发的产品，是全球首个用于类风湿关节炎(RA)及其他自身免疫性疾病治疗的抗CD22单克隆抗体，采用与目前市面存在的疗法截然不同的独特全新作用机理。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，于2023年5月19日，一项SM17的新药研究申请(针对治疗哮喘)已提交予中国国家药品监督管理局药品审评中心，并已获受理。公司计划于当前新药研究申请获批后在中国启动一项I期临床试验，该试验旨在桥接中美人群并探索SM17在中国人群中的安全性。当前新药研究申请一旦获得批准，将使公司能够在中国开展治疗哮喘适应症的临床研发项目。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)公布，于2022年11月2日，公司与认购人(均为独立第三方)订立认购协议，据此，认购人有条件同意认购而公司有条件同意配发及发行合共28,680,000股认购股份，每股认购价为1.78港元。
【财华社讯】中国抗体-B(03681.HK)自愿公告，于2022年6月14日(美国东部当地时间)在美国进行的SM17I期FIH(首次人体)临床试验中，已成功向首位健康受试者给药。I期研究为单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD)，旨在评估SM17在健康受试者中的安全性、耐受性及药物代谢动力学。
【财华社讯】信达生物(01801.HK)自愿公告，达攸同®(贝伐珠单抗注射液，印尼商标： Bevagen®)获得印度尼西亚食品药品监督管理局(“BPOM”)批准用于治疗转移性结直肠癌，转移性三阴性乳腺癌，晚期非小细胞肺癌，卵巢癌及宫颈癌五项适应症。2021年1月18日，公司与印度尼西亚生物科技公司PT Etana Biotechnologies Indonesia(“Etana”)关于达攸同®签订合作协议，公司授予Etana达攸同®在印度尼西亚的独家许可，Etana致力于将达攸同®推向当地市场。此次获批意味着达攸同® (贝伐珠单抗注射液)有望成为第一个在东南亚商业化和本地化生产的中国抗体药。
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