11月18日,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型,适用于预防由HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型所致的生殖器疣、阴茎/会阴/肛周癌及其癌前病变、肛门癌及其癌前病变等适应症。(财联社)
8月26日,万泰生物公告,公司全资子公司万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗上市许可申请已获得国家药监局药品审评中心的受理通知书。根据《药品注册管理办法》,国家药监局将对该疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行技术审评,并同步开展生产现场核查及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。九价HPV疫苗从受理到获批上市需经历较长周期,短期内不会对公司的财务状况和经营业绩产生重大影响。(财联社)
8月22日,万泰生物发布2024年半年度报告,报告期内,公司实现营业收入13.66亿元,同比下降67.19%;归属于上市公司股东的净利润为2.6亿元,同比下降84.70%。公司总资产为149.62亿元,较上年度末减少4.79%;归属于上市公司股东的净资产为125.51亿元,较上年度末减少1.18%。(财联社)
①今年二季度,默沙东王牌HPV疫苗产品佳达修销售额为24.78亿美元,同比增长仅1%;②在线下,和以往“一针难求”的火爆相比,今年接种九价HPV几乎没有压力,“无需预约”“即到即种”成为常态;③万泰生物之外,康乐卫士、沃森生物等公司的九价HPV疫苗均已进入临床三期阶段。
4月11日,万泰生物(603392.SH)喜提一字涨停10%,目前报收74.16元/股,市值940.5亿元,距离千亿规模仅一步之遥。
4月10日,万泰生物公告,公司收到了第三方统计公司交付的九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果,主要结果符合预期。(财联社)
港交所日前披露,康乐卫士已经递表,并拟在主板上市,联席保荐人为中信证券、建银国际。而康乐卫士(833575.BJ)此前已在北交所上市,这也意味着康乐卫士有望成为首家实现“北+H”两地上市的公司。
近千亿市值的疫苗股大幅震荡,很快吸引了市场的关注。
12月26日,万泰生物发布股票交易异常波动公告,公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作。根据目前国家关于疫苗注册管理的相关规定,公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性。(财联社)
4月20日,万泰生物披露一季报,一季度实现营业收入28.87亿元,同比下降8.98%;净利润12.45亿元,同比下降6.46%;基本每股收益1.38元。(财联社)
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