【财华社讯】山东新华制药股份(00719.HK)公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的氨茶碱片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品对呼吸道平滑肌有直接松弛作用,适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺水肿引起的哮喘。生产该产品使用的氨茶碱原料药为新华制药自产。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液(10ml:10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。安瓿包装的盐酸尼卡地平注射液主要用于手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症。集团的盐酸尼卡地平原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。董事局亦欣然公告,集团已取得国家药监局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml:0.42g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关盐酸阿比多尔片(50mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第二家获批。集团亦生产盐酸阿比多尔的原料药。盐酸阿比多尔片主要用于治疗甲、乙型流感病毒引起的上呼吸道感染、新型冠状病毒肺炎,及可用于治疗SARS冠状病毒、禽流感病毒感染。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关盐酸肾上腺素注射液(1ml:1mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。盐酸肾上腺素注射液是心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药,亦可用于治疗因支气管痉挛所致严重呼吸困难、迅速缓解药物等引起的过敏性休克,及延长浸润麻醉用药的作用时间。集团的肾上腺素原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关安瓿包装的碳酸氢钠注射液(10ml: 0.84g)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。 安瓿包装的碳酸氢钠注射液主要用于治疗代谢性酸中毒、硷化尿液及静脉滴注对某些药物的中毒。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关氨甲环酸片(0.5g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。氨甲环酸片主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。此外,集团已取得国家药监局有关阿昔莫司胶囊(0.25g)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价,是国內企业第四家获批。阿昔莫司胶囊主要用于降低对其他治疗(如他汀类药物或贝特类药物)不能充分缓解的患者的甘油三酯水平。
【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布,集团开发的“洛索洛芬钠凝胶贴膏”(商标名:得舒平)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于以 下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。得舒平是国內唯一一款通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关复合磷酸氢钾注射液(5ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业首家获批。复合磷酸氢钾注射液是复方制剂,主要当口服或肠內营养无法进行、不足或有禁忌时,用于纠正成人和儿童患者的低磷血症及用于成人和儿童患者的肠外营养。此外,集团已取得国家药监局有关氢溴酸伏硫西汀片(5mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。氢溴酸伏硫西汀片主要用于治疗成人抑郁症。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药监局有关富马酸伏诺拉生片(20mg及10mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第4类,视同通过一致性评价。富马酸伏诺拉生片主要用于治疗反流性食管炎。
【财华社讯】石四药集团(02005.HK)公布,集团已取得中国国家药品监督管理局有关醋酸钠林格葡萄糖注射液(500ml)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价,是国內企业第三家获批。醋酸钠林格葡萄糖注射液是复方制剂,主要用于循环血容量及组织间液减少时细胞外液的补充及代谢性酸中毒的纠正,同时补给能量。
1998-2025深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号