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Ⅲ期

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荣昌生物(09995.HK)自研创新药泰它西普Ⅲ期临床研究达主要终点

【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布,自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18,商品名:泰爱®)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究,达到方案设计的临床试验主要研究终点。

博安生物(06955.HK)阿柏西普眼內注射溶液在中国完成Ⅲ期临床 拟递交上市申请

【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司研发的阿柏西普眼內注射溶液(“BA9101”)已在中国完成Ⅲ期临床试验,并计划递交上市申请。

2024-04-08 16:46

康希诺生物四价流脑结合疫苗于印尼启动Ⅲ期临床试验

3月25日,据“康希诺生物”微信公众号消息,近日,康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验,并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。

博安生物(06955.HK)度拉糖肽注射液在中国完成Ⅲ期临床试验及计划递交上市申请

【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布,公司自主开发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)已在中国完成III期临床试验(临床有效性、安全性和免疫原性比对研究),并计划递交上市申请。BA5101为度易达(®Trulicity®)的生物类似药,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知,BA5101是全球首个完成III期临床试验的度拉糖肽生物类似药,开发进度领先。公司将加快该产品在中国的上市申请准备工作。同时,公司也启动了BA5101在海外市场的注册工作,推动该潜力品种惠及全球更广大的患者群体。

2024-03-08 13:22

绿叶制药(02186.HK)创新制剂LY 01610已完成Ⅲ期临床首例患者入组

【财华社讯】绿叶制药(02186.HK)公布,集团自主研发的抗肿瘤创新制剂盐酸伊立替康脂质体注射液(“LY01610”)已完成Ⅲ期临床首例患者入组。该项试验为一项多中心、随机、开放、平行设计Ⅲ期临床研究,旨在评价LY01610对比托泊替康在复发性小细胞肺癌(“SCLC”)患者中疗效和安全性。LY01610有望成为复发性SCLC的更优治疗方案。截至目前,国內尚无用于治疗SCLC的盐酸伊立替康脂质体获批上市。

科兴生物:吸附破伤风疫苗临床研究成功揭盲

2月6日,据科兴生物微信公众号消息,2月4日-5日,SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的吸附破伤风疫苗Ⅰ/Ⅲ期临床研究盲态数据审核会和揭盲会成功举行。揭盲初步结果显示,SINOVAC科兴破伤风疫苗的安全性和免疫原性良好,Ⅲ期临床志愿者接种疫苗后30天抗体阳转率达99.48%,阳转率达到非劣效标准;抗体几何平均浓度(GMC)达到统计学优效。

2024-02-06 14:40

沃森生物:公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作

沃森生物(300142.SZ)在互动平台表示,公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作,目前“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil9免疫原性比较Ⅲ期临床试验”的临床研究数据正在统计分析中。

2024-01-08 11:21

康乐卫士:九价HPV疫苗在印尼获批Ⅲ期临床 稳定股价“组合拳”彰显未来发展信心

北交所上市药企康乐卫士(833575)日前发布多则公告,内容涉及公司海外布局最新进展和进一步维稳股价措施。

康希诺新一代新冠mRNA疫苗序贯加强临床数据公布

5月23日,康希诺生物微信公众号消息,日前,康希诺生物在国际顶尖医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》发表最新学术论文,这也是《柳叶刀》首次发表中国针对新冠变异株的新一代mRNA疫苗的临床数据。公开数据显示,序贯加强康希诺生物新冠mRNA疫苗具有良好的安全性和免疫原性,且优效于灭活疫苗,目前正在积极推进Ⅲ期效力临床试验。安全性结果显示,在既往接种过3剂灭活疫苗的人群中序贯加强接种1剂CS-2034.安全性良好,不良反应发生率及严重程度低于目前已上市mRNA疫苗。

2023-05-23 13:51

众生药业:治疗甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组

4月12日,众生药业(002317.SZ)在互动平台回复表示,用于治疗甲型流感的ZSP1273片Ⅲ期临床研究已完成全部病例数入组,公司将继续与各合作方加强沟通和协调,高效、科学推进项目进程,抓紧时间做好数据管理和统计分析工作。

2023-04-12 14:24

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