10月21日，博瑞医药公告，全资子公司博瑞新创自主研发的BGM0504注射液减重适应症的Ⅲ期临床研究方案通过了牵头医院北京大学人民医院伦理审查委员会的审批，获得了《北京大学人民医院伦理审查委员会伦理审查批件》。(财联社)
8月26日，复旦张江公告，公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂（即抗Trop2抗体偶联SN38）用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）的药物Ⅲ期临床研究于近日完成首例受试者入组。该药物由针对人滋养层细胞表面糖蛋白抗原（Trop-2）靶点的单克隆抗体与SN38偶联组成，拟用于治疗晚期实体瘤，包括但不限于乳腺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌、宫颈癌及胃癌等。(财联社)
【财华社讯】荣昌生物(09995.HK)公布，自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(RC18，商品名：泰爱®)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。
8月9日，三生国健公告，公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床试验《一项评价重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液治疗中国中重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点(PASI75和sPGA0/1)、关键次要疗效终点(PASI90、PASI100和sPGA0)和所有次要疗效终点均成功达到。(财联社)
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司研发的阿柏西普眼內注射溶液(“BA9101”)已在中国完成Ⅲ期临床试验，并计划递交上市申请。
4月3日，沃森生物公告，公司收到新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5)，代号：RQ3033的III期免疫原性桥接临床研究报告。报告显示，本疫苗III期免疫原性桥接临床试验研究结果全面达到预设目标，具有良好的有效性和安全性。(财联社)
3月25日，据“康希诺生物”微信公众号消息，近日，康希诺生物四价流脑结合疫苗于印度尼西亚启动Ⅲ期临床试验，并完成首例受试者入组。这项临床试验旨在评价该疫苗在18-55岁人群中接种后的安全性和免疫原性。
3月21日，康辰药业公告，中药1.2类创新药金草片Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。(财联社)
3月18日，亚虹医药公告，近日公司产品APL-1702用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的前瞻、随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ期临床试验结果入选2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会(EUROGIN)和2024年美国妇科肿瘤学会年会(SGO)，并均以大会口头报告的形式发布本研究关于疗效和安全性的核心数据。(财联社)
【财华社讯】博安生物(06955.HK)公布，公司自主开发的度拉糖肽注射液(“BA5101”)已在中国完成III期临床试验(临床有效性、安全性和免疫原性比对研究)，并计划递交上市申请。BA5101为度易达(®Trulicity®)的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。就公司所知，BA5101是全球首个完成III期临床试验的度拉糖肽生物类似药，开发进度领先。公司将加快该产品在中国的上市申请准备工作。同时，公司也启动了BA5101在海外市场的注册工作，推动该潜力品种惠及全球更广大的患者群体。
1998-2024深圳市财华智库信息技术有限公司 版权所有
经营许可证编号:粤B2-20190408
粤ICP备12006556号
财华财经APP下载
