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国家药监局:四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
发布时间: 2018-06-12 09:05    来源:中国证券网

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 中国证券网讯 6月11日,据国家药监局网站显示,四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市。

国家药监局表示,2018年6月8日,分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。

国家药监局表示之前,我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外,还包含BY型流感病毒,这也是2017-2018年我国流感季流行的主要病毒株。该疫苗通过采用世界卫生组织推荐的流行毒株,经过鸡胚孵化培养收获病毒,结合灭活疫苗生产工艺制备而成,用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染。

华兰生物曾于今年5月15日发布公告称,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司研发的适用于6月-35月龄人群的四价流感病毒裂解疫苗已经申请生产文号,目前药品审评中心正在审评中。目前疫苗公司具备年产3000万人份四价流感疫苗的生产能力,若产品顺利获批,疫苗公司将尽快安排生产,对公司2018年度经营业绩产生积极影响。

另一家获批的长春长生公司也曾于今年3月在机构投资者调研会议上透露,根据进度分析,预计疫苗今年7、8月份可以上市销售。公司的相关人员还透露,成人型四价流感疫苗目前国内只有江苏金迪克、长生生物和华兰生物3家在申报生产且均被纳入优先审评程序,其中金迪克进度稍慢。



(责任编辑:J01)